10 квітня 2019 року відбудеться науково-методичний семінар за результатами 15-го раунду Програми професійного тестування лабораторій з контролю якості лікарських засобів, що проводить Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів». Семінар відбудеться за адресою: вул. Госпітальна, 4, Прем’єр Готель Русь, м. Київ, Україна, початок о 10.00.

     Для участі у семінарі запрошуються учасники 15-го раунду Програми професійного тестування а також всі кого цікавлять питання забезпечення якості лікарських засобів.

     До уваги учасників семінару пропонується:

     – Звіт організатора за результатами тестування лабораторій у 15-му раунді Програми професійного тестування;

     – Виступи провідних фахівців фармацевтичної галузі стосовно фармакопейних та інших вимог до контролю якості лікарських засобів.

     Організаційний внесок за участь у семінарі становить 4200 грн. з ПДВ за одного учасника. На участь другого та наступних учасників від однієї організації надається знижка 10%.

     У вартість семінару входить надання матеріалів семінару, кава-брейк, обід. Учасники семінару отримають Сертифікат учасника.

     Уповноваженим представникам лабораторій на семінарі будуть видані результати тестування лабораторій у 15-му раунді Програми професійного тестування та Сертифікат участі лабораторії у 15-му раунді Програми професійного тестування.

     Для участі у заході необхідно заповнити Заявку на участь у семінарі та перерахувати організаційний внесок на розрахунковий рахунок: ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів», П/р 26009282687100 в АТ «УКРСИББАНК», МФО 351005, код ЄДРПОУ 22617729, свідоцтво № 100288004, ИПН 226177220319; підприємство є платником податку на прибуток на загальних підставах. Призначення платежу: «За участь у семінарі за результатами ППТ 15». При собі мати копію платіжного доручення про оплату.

     Прохання надати Заявку до 5 квітня 2019 р. за e-mail: ppt.phukr@gmail.com. З питаннями щодо проведення семінару просимо звертатися за тел. +38(050)4056222 – Дмітрієва Марина Василівна.

 

Інф. лист
Форма заявки

Проект програми семінару

 

Проект програми науково-методичного семінару «Результати 15-го раунду Програми професійного тестування лабораторій»

10 квітня 2019 р.

готель «Русь», м. Київ

Реєстрація учасників з 9.30

10:00– 10:05

Вітальне слово організатора ППТ

Гризодуб О.І., директор ДП «Фармакопейний центр»

10:05–10:15

Вітальне слово представника Держлікслужби України

10:15–10:30

Стислий звіт щодо участі ДП «Фармакопейний центр» у міжнародному співробітництві, міжнародних заходах та ініціативах

Дмітрієва М.В., вчений секретар; Леонтьєв Д.А., заст. директора з наукової роботи

10:30–11:00

Сур С.В., д. фарм. наук, Директор по взаємодії з регуляторними органами, корпорація Артеріум «Современные вызовы для украинской фармацевтической промышленности в связи с новыми регуляторными требованиями»

11:00– 11:30

Кава-брейк

11:30– 12:30

Дмітрієва М.В., к. фарм. н., керівник сектора розробки та впровадження Програми професійного тестування «Представлення результатів виконання тестового завдання «Визначення суповідних домішок у ТЗ препарату цефазолін для ін’єкцій методом РХ» та «Визначення вмісту води у ТЗ препарату цефазолін для ін’єкцій напівмікрометодом»

12:30– 13:00

Меркулова Ю.В., к.фарм.н., провідний науковий співробітник ЛФА «Представлення результатів виконання тестового завдання «Випробування тестового зразка на бактеріальні ендотоксини»

13:00– 14:00

Обідня перерва

14:00– 14:30

Гризодуб О.І., д. х. н., проф., Директор ДП «Фармакопейний центр» «Роль ГФУ в метрологической поддержке аналитических и технологических исследований»

14:30– 15:00

Підпружников Ю.В., д. фарм. наук, професор НФаУ

«Новий підхід до класифікації порушень вимог GMP з урахуванням цілісності даних»

15:00– 15:30

Леонтьєв Д.А., д. фарм. наук, начальник відділу Стандартних зразків і валідації «Вопросы использования фармацевтических стандартных образцов: обсуждение симпозиума IRSS 2019 г.»

15:30– 16:00

Обговорення результатів