Уважаемые коллеги!
15 мая 2018 г. состоится научно-методический семинар «Результаты 14-го раунда Программы профессионального тестирования лабораторий».
.
Вниманию участников семинара предлагается:
– Отчет организатора о результатах тестирования лабораторий в 14-м раунде Программы профессионального тестирования;
– Выступления ведущих специалистов в области фармации о фармакопейных требованиях и требованиях надлежащей лабораторной практики при контроле качества лекарственных средств.
Информация о программе семинара обновляется.
Участники семинара получают Сертификат участника.
Получить Заявку
Получить Информационное письмо для участников из Украины
Получить Информационное письмо для зарубежных участников
Получить Программу научно-методического семинара
Место проведения:
отель «Русь», г. Киев, зал «Венеция»
Регистрация участников с 9.00
|
10:00 – 10:05 |
Приветственное слово организатора ППТ Гризодуб А.И., д. х. н., проф., директор ГП «Фармакопейный центр» |
|
10:05 – 10:20 |
Приветственное слово представителя Держликслужби Украины |
|
10:20 – 11:00 |
Дмитриева М.В., к. фарм. н., руководитель сектора разработки и внедрения Программы профессионального тестирования «Представление результатов выполнения тестового задания «Количественное определение эналаприла малеата методом потенциометрического титрования» |
|
11:00 – 11:30 |
Кофе-брейк |
|
11:30 – 12:00 |
Дмитриева М.В., к. фарм. н., руководитель сектора разработки и внедрения Программы профессионального тестирования «Представление результатов выполнения тестового задания «Идентификация действующего вещества в тестовых образцах методом абсорбционной спектрофотометрии в ИК-области» |
|
12:00 – 12:30 |
Меркулова Ю.В., к.фарм.н., ведущий научный сотрудник ЛФА «Представление результатов выполнения тестового задания «Испытание тестового образца на бактериальные эндотоксины» |
|
12:30 – 13:00 |
Гризодуб А.И., д. х. н., проф., Директор ГП «Фармакопейный центр» «Метрологические аспекты развития ГФУ в статусе постоянного члена Европейской фармакопеи» |
|
13:00 – 13:30 |
Сур С.В., д. фарм. наук, Директор по взаимодействию с регуляторными органами, корпорация Артериум «Тенденции требований к регистрации ЛС в мире и Украине » |
|
13:30 – 14:30 |
Перерыв на обед |
|
14:30 – 15:00 |
Подпружников Ю.В., д. фарм. наук, профессор НФаУ «OOS, OOT и ООЕ в рамках системы качества» |
|
15:00 – 15:45 |
Леонтьев Д.А., д. фарм. наук, зам. директора по научной работе, начальник отдела Стандартных образцов и валидации «Эффекты неоднородности при количественном определении» |
|
15:45 – 16:00 |
Обсуждение результатов |
Схема проезда
С 15 ноября стартует 14-й раунд ППТ в котором предлагаются следующие тестовые задания:
1. Идентификация субстанции эналаприла малеата методом абсорбционной спектрофотометрии в инфракрасной области.
Для выполнения тестового задания будут предоставлены два тестовых образца и ФСО ГФУ эналаприла малеата.
2. Количественное определение действующего вещества в субстанции эналаприла малеата методом потенциометрического титрования.
Для выполнения тестового задания будет предоставлен тестовый образец субстанции эналаприла малеата в количестве достаточном для необходимого число параллельных определений потери в массе при высушивании и количественного определения.
3. Определение бактериальных эндотоксинов в лекарственном средстве гель-тромб методом.