10 апреля 2019 года состоится научно-методический семинар по результатам 15-го раунда Программы профессионального тестирования лабораторий контроля качества лекарственных средств, который проводит Государственное предприятие «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств». Семинар состоится по адресу: ул. Госпитальная, 4, Премьер Отель Русь, г. Киев, Украина, начало в 10.00.

     Для участия в семинаре приглашаются участники 15-го раунда Программы профессионального тестирования, а также все, кого интересуют вопросы обеспечения качества лекарственных средств.

     Вниманию участников семинара предлагается:

     — Отчет организатора по результатам тестирования лабораторий в 15-м раунде Программы профессионального тестирования;

     — Выступления ведущих специалистов фармацевтической отраси относительно фармакопейных и других требований к контролю качества лекарственных средств.

     Организационный взнос за участие в семинаре эквивалент $ 160 за одного участника. На участие второго и следующих участников от одной организации предоставляется скидка 10%.

     В стоимость семинара входит предоставление материалов семинара, кофе-брейк, обед. Участники семинара получают Сертификат участника.

     Уполномоченным представителям лабораторий на семинаре будут выданы результаты тестирования лабораторий в 15-м раунде Программы профессионального тестирования и Сертификат участия лаборатории в 15-м раунде Программы профессионального тестирования.

     Для участия в семинаре необходимо заполнить Заявку на участие в семинаре и перечислить организационный взнос на расчетный счет: ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів», П/р 26009282687100 в АТ «УКРСИББАНК», МФО 351005, код ЄДРПОУ 22617729, свідоцтво № 100288004, ИПН 226177220319; підприємство є платником податку на прибуток на загальних підставах. Призначення платежу: «За участь у семінарі за результатами ППТ 15». По вопросам оплаты в иностранной валюте обращаться к Дзюбе Зое Афанасьевне,  тел. +380-99-180 06 01, email: zoika@i.ua. При себе иметь копию платежного поручения об оплате. Возможна оплата наличными в день семинара.

     Просьба предоставить Заявку до 5 апреля 2019 г. по e-mail: ppt.phukr@gmail.com. По вопросам проведения семинара просим обращаться по тел. +38(050)4056222 – Дмитриева Марина Васильевна.

 

 

Проект программы научно-методического семинара «Результаты 15-го раунда Программ профессионального тестирования лабораторий»

10 апрея 2019 г.

Отель «Русь», г. Киев

Регистрация участников с 9.30

10:00– 10:05

Приветственное слово организатора ППТ

Гризодуб А.И., директор ГП «Фармакопейный центр»

10:05–10:15

Приветственное слово представителя Гослекслужбы Украины

10:15–10:30

Краткий отчет об участии ГП «Фармакопейный центр» в международном сотрудничестве, международных мероприятиях и инициативах

Дмитриева М.В., ученый секретарь; Леонтьев Д.А., зам. директора по научной работе

10:30–11:00

Сур С.В., д. фарм. наук, директор по взаимодействию с регуляторными органами, корпорация Артериум "Современные вызовы для украинской фармацевтической промышленности в связи с новыми регуляторными требованиями»

11:00– 11:30

Кофе-пауза

11:30– 12:30

Дмитриева М.В., к. фарм. н., руководитель сектора разработки и внедрения Программы профессионального тестирования «Представление результатов выполнения тестовых заданий «Определение сопутствующих примесей в ТО препарата цефазолин для инъекций методом ЖХ » и «Определение содержания воды в ТО препарата цефазолин для инъекций полумикрометодом »

12:30– 13:00

Меркулова Ю.В., к. фарм.н., ведущий научный сотрудник ЛФА «Представление результатов выполнения тестового задания «Испытание тестового образца на бактериальные эндотоксины»

13:00– 14:00

Обеденный перерыв

14:00– 14:30

Гризодуб А.И., д. х. н., проф., директор ГП «Фармакопейный центр» «Роль ГФУ в метрологической поддержке аналитических и технологических исследований»

14:30– 15:00

Подпружников Ю.В., д. фарм. наук, профессор НФаУ «Новый подход к классификации нарушений требований GMP с учетом целостности данных»

15:00– 15:30

Леонтьев Д.А., д. фарм. наук, начальник отдела стандартных образцов и валидации «Вопросы использования фармацевтических стандартных образцов: обсуждение симпозиума IRSS 2019 г.»

15:30– 16:00

Обсуждение результатов