Первоочередная задача Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контроля на наркотиками

— это обеспечение граждан Украины качественными лекарственными средствами. Об этом Председатель Гослекслужбы Наталья Гудзь напомнила во время проведения первого совещания.

2016-12-13

Отметим, что Наталья Гудзь 8 декабря 2016 приступила к исполнению обязанностей Председателя Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контроля на наркотиками. Она была назначена на эту должность соответствующим распоряжением Кабинета Министров Украины от 30.11.2016 № 894-р.

Реализация первоочередной задачи требует, в первую очередь, внесение актуальных изменений в нормативно-правовой базы. В частности, необходимо подготовить проект изменений в Порядок государственного контроля за ввозом лекарственных средств в Украине, утвержденного постановлением КМУ от 14.09.2005 № 902, в части распространения ее требований и на медицинские иммунобиологические препараты.

Председатель Гослекслужбы Наталья Гудзь также поручила разработать и предоставить предложения относительно внесения изменений в:

— Приказ МЗ Украины от 27.12.2012 № 1130 Об утверждении Порядка проведения подтверждения соответствия условий производства лекарственных средств требованиям надлежащей производственной практики;

— Законов Украины «О лицензировании видов хозяйственной деятельности» и «О лекарственных средствах» в части процедуры ввоза лекарственных средств в Украине.

Также необходимо разработать проект изменений в постановление КМУ от 06.05.2000 № 770 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров».

Кроме того, Н. Гудзь подчеркнула необходимость немедленно подготовить письмо заявителям / производителям / импортерам / дистрибьюторам по форме и содержанию сертификата качества серий ГЛС (ввозимых в Украину).

Важной частью работы регуляторного органа по контролю качества лекарственных средств является функционирование подчиненных Держликслужбилабораторий. Вот почему руководителям соответствующих подразделений было поручено немедленно подготовить и предоставить Председателю Гослекслужбы Украины информацию о материально-технического обеспечения, организации и результатов работы территориальных лабораторий по контролю качества лекарственных средств и уполномоченных лабораторий.

С целью оценки эффективности функционирования разработанной и внедренной в Гослекслужбе системы качества, в регуляторной органе начато аудит по основным направлениям деятельности, включая также контроль за наркотиками.

Учитывая настоятельную потребность в восстановлении тесного сотрудничества сотрудников центрального аппарата Гослекслужбы с ее территориальными органами, 16 декабря 2016 запланирована рабочая встреча Председателя Гослекслужбы с руководителями территориальных служб.

Подчеркивая бюджетонаполняющих и значительной социальной роли основных игроков фармацевтического рынка Украины (а это на сегодня 115 производителей и 450 лицензиатов оптовой торговли), Председатель Держликслужбидоручила соответствующим подразделениям определить пути достойного освещения и позиционирования представителей фармацевтической отрасли страны, в том числе на официальном сайте Гослекслужбы.

Diklz.gov.ua

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *