Раздел 5.2 Общие тексты на биологических лекарственных средств

5.2.1. Термінологія, що використовують в монографіях на біологічні лікарські засоби

5.2.2. Стада курей, вільних від патогенної мікрофлори, для виробництва та контролю якості вакцин

5.2.4. Культури клітин для виробництва вакцин для застосування у ветеринарній медицині

5.2.5. Субстанції тваринного походження для виробництва імунобіологічних засобів для застосування у ветеринарній медицині

5.2.6. Оцінювання безпечності вакцин та імуносироваток для застосування у ветеринарній медицині

5.2.7. Оцінювання ефективності вакцин та імуносироваток для застосування у ветеринарній медицині

5.2.9. Оцінювання безпечності кожної серії імуносироваток для застосування у ветеринарній медицині

5.2.13. Здорові курячі стада, які використовують під час виробництва вакцин інактивованих для застосування у ветеринарній медицин

 

Монографии на вакцины для применения в ветеринарной медицине

Вакцина жива для профілактики інфекційного бронхіту птиці

Вакцина жива для профілактики інфекційної бурсальної хвороби птиці

Вакцина жива для профілактики вірусного теносиновіту птиці

Вакцина жива для профілактики інфекційного енцефаломієліту птиці

Вакцина жива для профілактики інфекційного ларинготрахеїту птиці

Вакцина жива для профілактики сибірки (сибірської виразки) для застосування у ветеринарній медицині

Вакцина жива оральна для профілактики сказу у лисиць та єнотоподібних собак

Вакцина інактивована для профілактики вірусної діареї великої рогатої худоби

Вакцина інактивована для профілактики коронавірусної інфекції (діареї) телят

Вакцина інактивована для профілактики лептоспірозу великої рогатої худоби

Вакцина інактивована для профілактики ротавірусної інфекції телят

Вакцина інактивована для профілактики сказу для застосування у ветеринарній медицині

Разработан:

ГП «Фармакопейный центр»

Разработчики:

Клестова Зинаида Сергеевна — д.вет.н, профессор, заместитель директора по научной работе Государственного научно-контрольного института биотехнологии и штаммов микроорганизмов (ГНКИБШМ), руководитель научного направления «Лекарственные средства для применения в ветеринарной медицине»

КИШИНЕЦ Неля Витальевна — с.н.с. отдела ГФУ ГП «Фармакопейный центр», руководитель научного направления «Биологические лекарственные средства: монографии, методы анализа, статистическая обработка результатов», координатор научного направления «Лекарственные средства для применения в ветеринарной медицине» и «Микробиологические методы контроля»

Рецензенты:

Напненко Александр Александрович — к.вет.н, с.н.с., заведующий Национального центра штаммов микроорганизмов ГНКИБШМ

Романенко Олег Анатольевич — к.вет.н, заведующий лабораторией изучения бешенства ГНКИБШМ

ГАВРАСЬЕВА Наталья Владимировна — к.вет.н., заведующий сектором поддержания культур клеток ГНКИБШМ

ЧУМАЧЕНКО Владимир Владимирович — д.вет.н, с.н.с., заведующий отделом научно-информационного обеспечения и стандартизации ГНКИБШМ

Блоцкая Оксана Федоровна — к.вет.н, с.н.с., заведующий сектором поддержания штаммов вирусов ГНКИБШМ

Киселева Татьяна Федоровна — заведующий сектором изучения и контроля особо опасных инфекций ГНКИБШМ

Рекомендовано к размещению на сайте:

КОТОВ Андрей Георгиевич — д. фарм. н., ст. научн. сотрудник, начальник отдела Государственной Фармакопеи Украины

 

Общие статьи на лекарственные формы

Внутрішньогрудні лікарські засоби для застосування у ветеринарній медицині

Внутрішньоматкові лікарські засоби для застосування у ветеринарній медицині

М'які лікарські засоби для орального застосування у ветеринарній медицині

Премікси лікувальних кормових добавок для застосування у ветеринарній медицині

Рідкі лікарські засоби для нашкірного застосування у ветеринарній медицині

Внутрішньорубцева система подачі

Разработан:

ГП «Фармакопейный центр»

Разработчики:

Клестова Зинаида Сергеевна — д.вет.н, профессор, заместитель директора по научной работе Государственного научно-контрольного института биотехнологии и штаммов микроорганизмов (ГНКИБШМ), руководитель научного направления «Лекарственные средства для применения в ветеринарной медицине»

КИШИНЕЦ Неля Витальевна — с.н.с. отдела ГФУ ГП «Фармакопейный центр», руководитель научного направления «Биологические лекарственные средства: монографии, методы анализа, статистическая обработка результатов», координатор научного направления «Лекарственные средства для применения в ветеринарной медицине» и «Микробиологические методы контроля»

Рецензенты:

КОСЕНКО Юрий Михайлович — д.биол.н., заместитель директора по внешнеэкономическим связям и международной научной интеграции Государственного научно-исследовательского контрольного института ветеринарных препаратов и кормовых добавок, председатель Национального агентства ветеринарных препаратов и кормовых добавок.

Рекомендовано к размещению на сайте:

КОТОВ Андрей Георгиевич — д. фарм. н., ст. научн. сотрудник, начальник отдела Государственной Фармакопеи Украины

 

Общие статьи

2.6.24. Живі вакцини птиці: випробування на сторонні агенти в посівних серіях вакцин

2.6.25. Живі вакцини птиці: випробування на сторонні агенти в кінцевих серіях вакцин

 

Общие монографии

Вакцини для застосування у ветеринарній медицині

Імуносироватки для застосування у ветеринарній медицині

 

Монографии на имуносироваткы для применения в ветеринарной медицине

Cироватка проти Clostridium novyi alpha для застосування у ветеринарній медицині

Cироватка проти Clostridium perfringens beta для застосування у ветеринарній медицині

Cироватка проти Clostridium perfringens epsilon для застосування у ветеринарній медицині

Сироватка протиправцева для застосування у для застосування у ветеринарній медицині

 

Шовные материалы для применения в ветеринарной медицине

Кетгут стерильний, в розподільнику, для застосування у ветеринарній медицині

Шовний матеріал, стерильний, що не розсисається, в розподільнику, для застосування у ветеринарній медицині

Шовна нитка льняна, стерильна, в розподільнику, для застосування у ветеринарній медицині

Шовна нитка полі(етилентерефталату), стерильна, в розподільнику, для застосування у ветеринарній медицині

Шовна нитка поліаміду 6, стерильна, в розподільнику, для застосування у ветеринарній медицині

Шовна нитка поліаміду 6/6, стерильна, в розподільнику, для застосування у ветеринарній медицині

Шовна нитка шовкова, стерильна, сплетена, в розподільнику, для застосування у ветеринарній медицині

Разработан:

ГП «Фармакопейный центр»

Разработчики:

Клестова Зинаида Сергеевна — д.вет.н, профессор, заместитель директора по научной работе Государственного научно-контрольного института биотехнологии и штаммов микроорганизмов (ГНКИБШМ), руководитель научного направления «Лекарственные средства для применения в ветеринарной медицине»

КИШИНЕЦ Неля Витальевна — с.н.с. отдела ГФУ ГП «Фармакопейный центр», руководитель научного направления «Биологические лекарственные средства: монографии, методы анализа, статистическая обработка результатов», координатор научного направления «Лекарственные средства для применения в ветеринарной медицине» и «Микробиологические методы контроля»

Рецензенты:

Напненко Александр Александрович — к.вет.н, с.н.с., заведующий Национального центра штаммов микроорганизмов ГНКИБШМ

Рекомендовано к размещению на сайте:

КОТОВ Андрей Георгиевич — д. фарм. н., ст. научн. сотрудник, начальник отдела Государственной Фармакопеи Украины

 

Общие статьи

2.6.17. Випробування імуноглобуліну на антикомплементарну активність

2.7.9. Випробування імуноглобуліну на Fс-функцію

2.7.35. Імунонефелометрія для кількісного визначення компонентів вакцин

 

Разработан:

ГП «Фармакопейный центр»

Разработчики:

КИШИНЕЦ Неля Витальевна — с.н.с. отдела ГФУ ГП «Фармакопейный центр», руководитель научного направления «Биологические лекарственные средства: монографии, методы анализа, статистическая обработка результатов», координатор научного направления «Лекарственные средства для применения в ветеринарной медицине» и «Микробиологические методы контроля»

Рецензенты:

ЗУБКОВА Наталья Леонидовна – к.биол.н., заведующий лабораторией по контролю качества медицинских иммунобиологических препаратов Государственного предприятия «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины»

ДУНАЙ Елена Вячеславовна — к.фарм.н., начальник департамента микробиологических исследований ООО «Научного центра разработок и внедрений»

Рекомендовано к размещению на сайте:

КОТОВ Андрей Георгиевич — д. фарм. н., ст. научн. сотрудник, начальник отдела Государственной Фармакопеи Украины

 

2.7.34. Кількісне визначення С1-інгібітору естерази людини

Разработан:

ГП «Фармакопейный центр»

Разработчики:

КИШИНЕЦ Неля Витальевна — с.н.с. отдела ГФУ ГП «Фармакопейный центр», руководитель научного направления «Биологические лекарственные средства: монографии, методы анализа, статистическая обработка результатов», координатор научного направления «Лекарственные средства для применения в ветеринарной медицине» и «Микробиологические методы контроля»

Рецензенты:

Краснопольский Юрий Михайлович — профессор кафедры биотехнологии, биофизики и аналитической химии, д.фарм.н., профессор

ДУНАЙ Елена Вячеславовна — к.фарм.н., начальник департамента микробиологических исследований ООО «Научного центра разработок и внедрений»

ТАВМОСЯН Ерануи Кайрапетовна — к.биол.н.

Рекомендовано к размещению на сайте:

КОТОВ Андрей Георгиевич — д. фарм. н., ст. научн. сотрудник, начальник отдела Государственной Фармакопеи Украины

Лікарські засоби з ризиком передачі трансмісивних спонгіформних енцефалопатій тварин

 

5.2.8. Мінімізація ризику передачі збудників трансмісивних спонгіформних енцефалопатій тварин через лікарські засоби для застосування людиною та у ветеринарній медицині

Разработан:

ГП «Фармакопейный центр»

Разработчики:

Клестова Зинаида Сергеевна — д.вет.н, профессор, заместитель директора по научной работе Государственного научно-контрольного института биотехнологии и штаммов микроорганизмов (ГНКИБШМ), руководитель научного направления «Лекарственные средства для применения в ветеринарной медицине»

КИШИНЕЦ Неля Витальевна — с.н.с. отдела ГФУ ГП «Фармакопейный центр», руководитель научного направления «Биологические лекарственные средства: монографии, методы анализа, статистическая обработка результатов», координатор научного направления «Лекарственные средства для применения в ветеринарной медицине» и «Микробиологические методы контроля»

Рецензенты:

Ложкина Елена Валерьевна — заведующий научно-исследовательского патоморфологического отдела Государственного научно-исследовательского института по лабораторной диагностике и ветеринарно-санитарной экспертизы, к.вет.н, с.н.с.

Рекомендовано к размещению на сайте:

КОТОВ Андрей Георгиевич — д. фарм. н., ст. научн. сотрудник, начальник отдела Государственной Фармакопеи Украины

 

2.7.2. Кількісне визначення антибіотиків мікробіологічним методом

5.1.3. Ефективність антимікробних консервантів

5.1.4. Мікробіологічна чистота нестерильних лікарських засобів та субстанцій для фармацевтичного застосування

5.1.8. Мікробіологічна чистота рослинних лікарських засобів для орального застосування та екстрактів, що використовують для їх виготовлення

Разработан:

ГП «Фармакопейный центр»

Разработчики:

Жемеров Катерина Георгиевна — к.фарм.н., директор исследований ООО «Научного центра разработок и внедрений», руководитель научного направления «Микробиологические методы контроля»

КИШИНЕЦ Неля Витальевна — с.н.с. отдела ГФУ ГП «Фармакопейный центр», руководитель научного направления «Биологические лекарственные средства: монографии, методы анализа, статистическая обработка результатов», координатор научного направления «Лекарственные средства для применения в ветеринарной медицине» и «Микробиологические методы контроля»

Рецензенты:

ДУНАЙ Елена Вячеславовна — к.фарм.н., начальник департамента микробиологических исследований ООО «Научного центра разработок и внедрений»

Рекомендовано к размещению на сайте:

КОТОВ Андрей Георгиевич — д. фарм. н., ст. научн. сотрудник, начальник отдела Государственной Фармакопеи Украины

 

Общие статьи

2.6.8. Пірогени

Монографии

Гепарин кальцію

Гепарин натрію

Гепарини низькомолекулярні

Разработан:

ГП «Фармакопейный центр»

Разработчики:

КИШИНЕЦ Неля Витальевна — с.н.с. отдела ГФУ ГП «Фармакопейный центр», руководитель научного направления «Биологические лекарственные средства: монографии, методы анализа, статистическая обработка результатов», координатор научного направления «Лекарственные средства для применения в ветеринарной медицине» и «Микробиологические методы контроля»

Рецензенты:

МЕРКУЛОВА Юлия Вадимовна — к.биол.н., ведущий н.с., руководитель группы биологических испытаний ЛФА ГП «Фармакопейный центр»

ГОМОН Ольга Николаевна — к.вет.н., с.н.с лаборатории общей фармакологии ГП «ГНЦЛС»

Рекомендовано к размещению на сайте:

КОТОВ Андрей Георгиевич -д. фарм. н., ст. научн. сотрудник, начальник отдела Государственной Фармакопеи Украины

 

Замечания и предложения относительно данной монографии просим присылать до 1 апреля 2018 г. по адресу: fitex16@ukr.net (Котову А.Г.)