1.1 Загальні положення (європейська частина)

Разработан:

ГП «Фармакопейный центр»

Разработчик:

ДМІТРИЄВА М.В. — к. фарм. н., ст.науч. сотр. — ученый секретарь

КИШИНЕЦ Н.В. — старший научный сотрудник отдела ГФУ

Котова Э.Э.  — к. фарм. н., ст.науч. сотр. — зав. сектором экспериментальной поддержки разработки монографий на ЛРС

ЧИКАЛОВА С.О. — к. фарм. н. — научный сотрудник отдела ГФУ

Фармакопейная стандартизация

ЧИКАЛОВА С.О. — к. фарм. н. — научный сотрудник отдела ГФУ

Рецензент(ты):

Гризодуб А.И. — д.хим.н., проф. — научный руководитель проекта ГФУ

Крупа Н.А. — начальник отдела СЛС

Юдина И.И. — ведущий специалист отдела СЛС

Рекомендовано к размещению на сайте:

Котов А.Г. — д.фарм.н., ст.наук. сотр. — нач. отдела ГФУ

Замечания и предложения относительно данного текста просим присылать до 1 апреля 2018 по адресу: fitex16@ukr.net (Котову А.Г.)

 

1 Загальні зауваження (національна частина)

Разработан:

ГП «Фармакопейный центр»

Разработчик:

ЧИКАЛОВА С.О. — к. фарм. н. — научный сотрудник отдела ГФУ

КИШИНЕЦ Н.В. — старший научный сотрудник отдела ГФУ

Фармакопейная стандартизация

ЧИКАЛОВА С.О. — к. фарм. н. — научный сотрудник отдела ГФУ

Рецензент(ты):

Гризодуб А.И. — д.хим.н., проф. — научный руководитель проекта ГФУ

ДМІТРИЄВА М.В. — к. фарм. н., ст.науч. сотр. — ученый секретарь

Зубкова Н.Л. — к.биол.н. -, зав. лаборатории по контролю качества медицинских иммунобиологических препаратов ГП «Государственный экспертный центр МЗ Украины»

Клестова З.С. — д.вет.н, профессор — зам. директора по научной работе Государственного научно-контрольного института биотехнологии и штаммов микроорганизмов

Котова Э.Э. — к. фарм. н., ст.наук. сотр. — зав. сектором экспериментальной поддержки разработки монографий на ЛРС

Крупа Н.А. — начальник отдела СЛС

Юдина И.И. — ведущий специалист отдела СЛС

Рекомендовано к размещению на сайте:

Котов А.Г. — д.фарм.н., ст.наук. сотр. — нач. отдела ГФУ

Замечания и предложения относительно данного текста просим присылать до 1 апреля 2018 по адресу: fitex16@ukr.net (Котову А.Г.)

 

2.2.14 Температура плавлення ― капілярний метод

Разработан:

ГП «Фармакопейный центр»

Разработчик:

ЧИКАЛОВА С.О.  — к. фарм. н. — научный сотрудник отдела ГФУ

Фармакопейная стандартизация

ЧИКАЛОВА С.О. — к. фарм. н. — научный сотрудник отдела ГФУ

Рецензент(ты):

Гризодуб А.И. — д.хим.н., проф. — научный руководитель проекта ГФУ

Рекомендовано к размещению на сайте:

Котов А.Г. — д.фарм.н., ст.наук. сотр. — нач.отдела ГФУ

Замечания и предложения относительно данного текста просим присылать до 1 апреля 2018 по адресу: fitex16@ukr.net (Котову А.Г.)

 

2.2.1 Визначення прозорості і ступеня опалесценції рідин

Разработан:

ГП «Фармакопейный центр»

Разработчик:

ЧИКАЛОВА С.О.  — к. фарм. н. — научный сотрудник отдела ГФУ

Фармакопейная стандартизация

ЧИКАЛОВА С.О. — к. фарм. н. — научный сотрудник отдела ГФУ

Рецензент(ты):

Гризодуб А.И. — д.хим.н., проф. — научный руководитель проекта ГФУ

Рекомендовано к размещению на сайте:

Котов А.Г. — д.фарм.н., ст.наук. сотр. — нач.отдела ГФУ

Замечания и предложения относительно данного текста просим присылать до 1 апреля 2018 по адресу: fitex16@ukr.net (Котову А.Г.)

 

2.4.24 Ідентифікація залишкових розчинників і контроль їх кількостей

Разработан:

ГП «Фармакопейный центр»

Разработчик:

ЧИКАЛОВА С.О.  — к. фарм. н. — научный сотрудник отдела ГФУ

Фармакопейная стандартизация

ЧИКАЛОВА С.О. — к. фарм. н. — научный сотрудник отдела ГФУ

Рецензент(ты):

Гризодуб А.И. — д.хим.н., проф. — научный руководитель проекта ГФУ

Рекомендовано к размещению на сайте:

Котов А.Г. — д.фарм.н., ст.наук. сотр. — нач.отдела ГФУ

Замечания и предложения относительно данного текста просим присылать до 1 апреля 2018 по адресу: fitex16@ukr.net (Котову А.Г.)

 

2.4.20 Визначення домішок елементів

Разработан:

ГП «Фармакопейный центр»

Разработчик:

ЧИКАЛОВА С.О.  — к. фарм. н. — научный сотрудник отдела ГФУ

Фармакопейная стандартизация

ЧИКАЛОВА С.О. — к. фарм. н. — научный сотрудник отдела ГФУ

Рецензент(ты):

Гризодуб А.И. — д.хим.н., проф. — научный руководитель проекта ГФУ

Рекомендовано к размещению на сайте:

Котов А.Г. — д.фарм.н., ст.наук. сотр. — нач.отдела ГФУ

Замечания и предложения относительно данного текста просим присылать до 1 апреля 2018 по адресу: fitex16@ukr.net (Котову А.Г.)

 

2.2.27 Тонкошарова хроматографія

Разработан:

ГП «Фармакопейный центр»

Разработчик:

ЧИКАЛОВА С.О.  — к. фарм. н. — научный сотрудник отдела ГФУ

Фармакопейная стандартизация

ЧИКАЛОВА С.О. — к. фарм. н. — научный сотрудник отдела ГФУ

Рецензент(ты):

Гризодуб А.И. — д.хим.н., проф. — научный руководитель проекта ГФУ

Рекомендовано к размещению на сайте:

Котов А.Г. — д.фарм.н., ст.наук. сотр. — нач.отдела ГФУ

Замечания и предложения относительно данного текста просим присылать до 1 апреля 2018 по адресу: fitex16@ukr.net (Котову А.Г.)

 

2.5.28 Вода в газах

Разработан:

ГП «Фармакопейный центр»

Разработчик:

ЧИКАЛОВА С.О.  — к. фарм. н. — научный сотрудник отдела ГФУ

Фармакопейная стандартизация

ЧИКАЛОВА С.О. — к. фарм. н. — научный сотрудник отдела ГФУ

Рецензент(ты):

Гризодуб А.И. — д.хим.н., проф. — научный руководитель проекта ГФУ

Рекомендовано к размещению на сайте:

Котов А.Г. — д.фарм.н., ст.наук. сотр. — нач.отдела ГФУ

Замечания и предложения относительно данного текста просим присылать до 1 апреля 2018 по адресу: fitex16@ukr.net (Котову А.Г.)

 

2.9. Фармако-технологические испытания

2.9.20 Механічні включення: видимі частинки

Разработано:

ГП "Фармакопейный центр"

Разработчики:

Дмитриева М.В. — канд. фарм. наук, ученый секретарь

Рецензенты:

Гризодуб А.И. — д.хим.н., профессор. научный руководитель проекта ГФУ

Рекомендовано к размещению на сайте:

Котов А.Г. — д. фарм. наук, ст. научный сотрудник, нач. отдела Государственной Фармакопеи Украины

Зауваження та пропозиції відносно даного тексту просимо надсилати до 1 квітня 2018 р. за адресою: fitex16@ukr.net (Котову А.Г.)

 

2.9.40. Однорідність дозованих одиниць

Разработано:

ГП "Фармакопейный центр"

Разработчики:

Дмитриева М.В. — канд. фарм. наук, ученый секретарь

Рецензенты:

Гризодуб А.И. — д.хим.н., профессор. научный руководитель проекта ГФУ

Рекомендовано к размещению на сайте:

Котов А.Г. — д. фарм. наук, ст. научный сотрудник, нач. отдела Государственной Фармакопеи Украины

Зауваження та пропозиції відносно даного тексту просимо надсилати до 1 квітня 2018 р. за адресою: fitex16@ukr.net (Котову А.Г.)

 

4.1. Реактиви, еталонні розчини, буферні розчини

Разработан:

ГП «Фармакопейный центр»

Разработчик:

ЧИКАЛОВА С.О.  — к. фарм. н. — научный сотрудник отдела ГФУ

Фармакопейная стандартизация

ЧИКАЛОВА С.О. — к. фарм. н. — научный сотрудник отдела ГФУ

Рецензент(ты):

Гризодуб А.И. — д.хим.н., проф. — научный руководитель проекта ГФУ

Рекомендовано к размещению на сайте:

Котов А.Г. — д.фарм.н., ст.наук. сотр. — нач.отдела ГФУ

Замечания и предложения относительно данного текста просим присылать до 1 апреля 2018 по адресу: fitex16@ukr.net (Котову А.Г.)

 

4.2. Об’ємний аналіз

Разработан:

ГП «Фармакопейный центр»

Разработчик:

ЧИКАЛОВА С.О.  — к. фарм. н. — научный сотрудник отдела ГФУ

Фармакопейная стандартизация

ЧИКАЛОВА С.О. — к. фарм. н. — научный сотрудник отдела ГФУ

Рецензент(ты):

Гризодуб А.И. — д.хим.н., проф. — научный руководитель проекта ГФУ

Рекомендовано к размещению на сайте:

Котов А.Г. — д.фарм.н., ст.наук. сотр. — нач.отдела ГФУ

Замечания и предложения относительно данного текста просим присылать до 1 апреля 2018 по адресу: fitex16@ukr.net (Котову А.Г.)

 

5.15. Характеристики, пов'язані з функціональним призначенням допоміжних речовин

Разработано:

ГП "Фармакопейный центр"

Разработчики:

Дмитриева М.В. — канд. фарм. наук, ученый секретарь

Рецензенты:

Гризодуб А.И. — д.хим.н., профессор. научный руководитель проекта ГФУ

Рекомендовано к размещению на сайте:

Котов А.Г. — д. фарм. наук, ст. научный сотрудник, нач. отдела Государственной Фармакопеи Украины

Зауваження та пропозиції відносно даного тексту просимо надсилати до 1 квітня 2018 р. за адресою: fitex16@ukr.net (Котову А.Г.)