1.1 Загальні положення (європейська частина)
|
Разработан: |
ГП «Фармакопейный центр» |
|
Разработчик: |
ДМІТРИЄВА М.В. — к. фарм. н., ст.науч. сотр. — ученый секретарь КИШИНЕЦ Н.В. — старший научный сотрудник отдела ГФУ Котова Э.Э. — к. фарм. н., ст.науч. сотр. — зав. сектором экспериментальной поддержки разработки монографий на ЛРС ЧИКАЛОВА С.О. — к. фарм. н. — научный сотрудник отдела ГФУ |
|
Фармакопейная стандартизация |
ЧИКАЛОВА С.О. — к. фарм. н. — научный сотрудник отдела ГФУ |
|
Рецензент(ты): |
Гризодуб А.И. — д.хим.н., проф. — научный руководитель проекта ГФУ Крупа Н.А. — начальник отдела СЛС Юдина И.И. — ведущий специалист отдела СЛС |
|
Рекомендовано к размещению на сайте: |
Котов А.Г. — д.фарм.н., ст.наук. сотр. — нач. отдела ГФУ |
1 Загальні зауваження (національна частина)
|
Разработан: |
ГП «Фармакопейный центр» |
|
Разработчик: |
ЧИКАЛОВА С.О. — к. фарм. н. — научный сотрудник отдела ГФУ КИШИНЕЦ Н.В. — старший научный сотрудник отдела ГФУ |
|
Фармакопейная стандартизация |
ЧИКАЛОВА С.О. — к. фарм. н. — научный сотрудник отдела ГФУ |
|
Рецензент(ты): |
Гризодуб А.И. — д.хим.н., проф. — научный руководитель проекта ГФУ ДМІТРИЄВА М.В. — к. фарм. н., ст.науч. сотр. — ученый секретарь Зубкова Н.Л. — к.биол.н. -, зав. лаборатории по контролю качества медицинских иммунобиологических препаратов ГП «Государственный экспертный центр МЗ Украины» Клестова З.С. — д.вет.н, профессор — зам. директора по научной работе Государственного научно-контрольного института биотехнологии и штаммов микроорганизмов Котова Э.Э. — к. фарм. н., ст.наук. сотр. — зав. сектором экспериментальной поддержки разработки монографий на ЛРС Крупа Н.А. — начальник отдела СЛС Юдина И.И. — ведущий специалист отдела СЛС |
|
Рекомендовано к размещению на сайте: |
Котов А.Г. — д.фарм.н., ст.наук. сотр. — нач. отдела ГФУ |
Наукове обгрунтування гармонізації загальних термінів ДФУ та ЄФ
О включении в Дополнение 3 ГФУ 2-го издания общих фармакопейных статей по определению примесей элементов
2.2.14 Температура плавлення ― капілярний метод
|
Разработан: |
ГП «Фармакопейный центр» |
|
Разработчик: |
ЧИКАЛОВА С.О. — к. фарм. н. — научный сотрудник отдела ГФУ |
|
Фармакопейная стандартизация |
ЧИКАЛОВА С.О. — к. фарм. н. — научный сотрудник отдела ГФУ |
|
Рецензент(ты): |
Гризодуб А.И. — д.хим.н., проф. — научный руководитель проекта ГФУ |
|
Рекомендовано к размещению на сайте: |
Котов А.Г. — д.фарм.н., ст.наук. сотр. — нач.отдела ГФУ |
2.2.1 Визначення прозорості і ступеня опалесценції рідин
|
Разработан: |
ГП «Фармакопейный центр» |
|
Разработчик: |
ЧИКАЛОВА С.О. — к. фарм. н. — научный сотрудник отдела ГФУ |
|
Фармакопейная стандартизация |
ЧИКАЛОВА С.О. — к. фарм. н. — научный сотрудник отдела ГФУ |
|
Рецензент(ты): |
Гризодуб А.И. — д.хим.н., проф. — научный руководитель проекта ГФУ |
|
Рекомендовано к размещению на сайте: |
Котов А.Г. — д.фарм.н., ст.наук. сотр. — нач.отдела ГФУ |
2.4.24 Ідентифікація залишкових розчинників і контроль їх кількостей
|
Разработан: |
ГП «Фармакопейный центр» |
|
Разработчик: |
ЧИКАЛОВА С.О. — к. фарм. н. — научный сотрудник отдела ГФУ |
|
Фармакопейная стандартизация |
ЧИКАЛОВА С.О. — к. фарм. н. — научный сотрудник отдела ГФУ |
|
Рецензент(ты): |
Гризодуб А.И. — д.хим.н., проф. — научный руководитель проекта ГФУ |
|
Рекомендовано к размещению на сайте: |
Котов А.Г. — д.фарм.н., ст.наук. сотр. — нач.отдела ГФУ |
2.4.20 Визначення домішок елементів
|
Разработан: |
ГП «Фармакопейный центр» |
|
Разработчик: |
ЧИКАЛОВА С.О. — к. фарм. н. — научный сотрудник отдела ГФУ |
|
Фармакопейная стандартизация |
ЧИКАЛОВА С.О. — к. фарм. н. — научный сотрудник отдела ГФУ |
|
Рецензент(ты): |
Гризодуб А.И. — д.хим.н., проф. — научный руководитель проекта ГФУ |
|
Рекомендовано к размещению на сайте: |
Котов А.Г. — д.фарм.н., ст.наук. сотр. — нач.отдела ГФУ |
2.2.27 Тонкошарова хроматографія
|
Разработан: |
ГП «Фармакопейный центр» |
|
Разработчик: |
ЧИКАЛОВА С.О. — к. фарм. н. — научный сотрудник отдела ГФУ |
|
Фармакопейная стандартизация |
ЧИКАЛОВА С.О. — к. фарм. н. — научный сотрудник отдела ГФУ |
|
Рецензент(ты): |
Гризодуб А.И. — д.хим.н., проф. — научный руководитель проекта ГФУ |
|
Рекомендовано к размещению на сайте: |
Котов А.Г. — д.фарм.н., ст.наук. сотр. — нач.отдела ГФУ |
2.5.28 Вода в газах
|
Разработан: |
ГП «Фармакопейный центр» |
|
Разработчик: |
ЧИКАЛОВА С.О. — к. фарм. н. — научный сотрудник отдела ГФУ |
|
Фармакопейная стандартизация |
ЧИКАЛОВА С.О. — к. фарм. н. — научный сотрудник отдела ГФУ |
|
Рецензент(ты): |
Гризодуб А.И. — д.хим.н., проф. — научный руководитель проекта ГФУ |
|
Рекомендовано к размещению на сайте: |
Котов А.Г. — д.фарм.н., ст.наук. сотр. — нач.отдела ГФУ |
2.9. Фармако-технологические испытания
2.9.20 Механічні включення: видимі частинки
|
Разработано: |
ГП "Фармакопейный центр" |
|
Разработчики: |
Дмитриева М.В. — канд. фарм. наук, ученый секретарь |
|
Рецензенты: |
Гризодуб А.И. — д.хим.н., профессор. научный руководитель проекта ГФУ |
|
Рекомендовано к размещению на сайте: |
Котов А.Г. — д. фарм. наук, ст. научный сотрудник, нач. отдела Государственной Фармакопеи Украины |
2.9.40. Однорідність дозованих одиниць
|
Разработано: |
ГП "Фармакопейный центр" |
|
Разработчики: |
Дмитриева М.В. — канд. фарм. наук, ученый секретарь |
|
Рецензенты: |
Гризодуб А.И. — д.хим.н., профессор. научный руководитель проекта ГФУ |
|
Рекомендовано к размещению на сайте: |
Котов А.Г. — д. фарм. наук, ст. научный сотрудник, нач. отдела Государственной Фармакопеи Украины |
4.1. Реактиви, еталонні розчини, буферні розчини
|
Разработан: |
ГП «Фармакопейный центр» |
|
Разработчик: |
ЧИКАЛОВА С.О. — к. фарм. н. — научный сотрудник отдела ГФУ |
|
Фармакопейная стандартизация |
ЧИКАЛОВА С.О. — к. фарм. н. — научный сотрудник отдела ГФУ |
|
Рецензент(ты): |
Гризодуб А.И. — д.хим.н., проф. — научный руководитель проекта ГФУ |
|
Рекомендовано к размещению на сайте: |
Котов А.Г. — д.фарм.н., ст.наук. сотр. — нач.отдела ГФУ |
4.2. Об’ємний аналіз
|
Разработан: |
ГП «Фармакопейный центр» |
|
Разработчик: |
ЧИКАЛОВА С.О. — к. фарм. н. — научный сотрудник отдела ГФУ |
|
Фармакопейная стандартизация |
ЧИКАЛОВА С.О. — к. фарм. н. — научный сотрудник отдела ГФУ |
|
Рецензент(ты): |
Гризодуб А.И. — д.хим.н., проф. — научный руководитель проекта ГФУ |
|
Рекомендовано к размещению на сайте: |
Котов А.Г. — д.фарм.н., ст.наук. сотр. — нач.отдела ГФУ |
5.15. Характеристики, пов'язані з функціональним призначенням допоміжних речовин
|
Разработано: |
ГП "Фармакопейный центр" |
|
Разработчики: |
Дмитриева М.В. — канд. фарм. наук, ученый секретарь |
|
Рецензенты: |
Гризодуб А.И. — д.хим.н., профессор. научный руководитель проекта ГФУ |
|
Рекомендовано к размещению на сайте: |
Котов А.Г. — д. фарм. наук, ст. научный сотрудник, нач. отдела Государственной Фармакопеи Украины |