С 16 по 23 ноября в Гослекслужбе продолжается реализация очередных этапов проекта «Углубление потенциала фармацевтического инспектирования» с участием украинских и польских фармацевтических инспекторов.
2016-11-22
Коллеги из Главного Фармацевтического Инспектората Польше во время этапа «Лицензирование производства и импорта лекарственных средств» осветили вопросы современных подходов к мониторингу чистоты воздуха, поверхностей и персонала в производстве стерильных и нестерильных лекарственных средств а также ключевые темы производства, дистрибуции и импорта активных фармацевтических ингредиентов. Отдельная внимание они сосредоточили на принципах категоризации несоответствий требованиям надлежащей производственной практики; осмотре последних изменений относительно квалификации и валидации, процедурах инспекций контрактных лабораторий / складов и законодательном урегулировании этих вопросов.
Этап «Контроль за качеством лекарственных средств, доступных на украинском рынке» включает вопросы осуществления мониторинга качества лекарственных средств, в частности, особенности его проведения во время плановых и внеплановых проверок, определения предмета проверки, порядок действий инспекторов их права и обязанности и тому подобное.
Diklz.gov.ua