06-07.06.2017 г. в г. Барнад Касл, Великобритания, состоялся тренинг компании Honeyman Limited Group на тему «Современные требования к валидации очистки». Тренер: директор по качеству Honeyman Group Limited, квалифицированное лицо Мари Вестгарт.
В тренинге приняли участие специалисты в области валидации различных фармацевтических предприятий и городов Великобритании и представитель ГП «Фармакопейный центр» — заместитель начальника отдела валидации и стандартных образцов, руководитель направления промышленной стандартизации и валидации, к. фарм. н. Воловик Наталья Валерьевна, которая была единственным участником, который приехал на тренинг из-за рубежа. О высоком доверии к мероприятию свидетельствует стаж участников из Великобритании в области валидации очистки — от 8 до 20 лет.
В ходе тренинга были рассмотрены такие темы, как соответствие регуляторным ожиданиям с учетом новых рекомендаций, опубликованным в 2015 г. в Приложении 15 к Руководящим принципам ЕС для GMP для лекарственных средств, предназначенных для людей и для применения в ветеринарии (ANNEX 15 of the EU Guidelines for Good Manufacturing Practice for Medicinal Products for Human and Veterinary Use), эффективные процедуры очистки и дезинфекции, разработка эффективных аналитических методик, валидация и контроль этих процедур. В ходе тренинга участники получили информацию о текущих лучших практиках, ожиданиях cGMP и тенденциях отрасли, а также о регуляторных вопросах для рынков ЕС и США. 50% курса занимали лекции, остальное время было выделено на практические занятия и интерактивные семинары. Также в рамках тренинга было проведено практическое занятие по отбору и анализу проб с поверхности фармацевтического оборудования.
Двухдневный тренинг позволил участникам повысить свою квалификацию и получить опыт, необходимый для предоставления услуг и проведение работ по валидации очистки фармацевтического оборудования на высоком международном уровне. После завершения тренинга участники получили сертификаты.
