Представляем вниманию заинтересованных лиц монографию проф. А.И. Гризодуба "Стандартизованные процедуры валидации методик контроля качества лекарственных средств".

В данной монографии представлено систематическое изложение теоретической базы стандартизованных процедуры валидации методик контроля качества ЛС, а так же специфика их применения для всех основных количественных фармакопейных испытаний: количественное определение, контроль сопутствующих примесей, контроль остаточных растворителей, тест «Растворение», «Однородность содержания», исследование биоэквивалентности «in vitro». При этом используются основные фармакопейные методы анализа: спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях, жидкостная и газовая хроматографии, атомноабсорбционная спектрофотометрия, титрование.

Все разработанные стандартизованные процедуры иллюстрируются примерами их применения к валидации методик контроля качества реальных фармацевтических объектов.

Скачать содержание

Издатель — Государственное предприятие «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств», 2016. 396 страниц.

Стоимость монографии составляет 264 грн. без НДС плюс доставка.