Пропонуємо до уваги зацікавлених осіб монографію проф. А.І. Гризодуба "Стандартизовані процедури валідації методик контролю якості лікарських засобів".

У даній монографії представлено систематичний виклад теоретичної бази стандартизованих процедури валідації методик контролю якості ЛЗ, а так само специфіка їх застосування для всіх основних кількісних фармакопейних випробувань: кількісне визначення, контроль супутніх домішок, контроль залишкових розчинників, тест «Розчинення», «Однорідність вмісту», дослідження біоеквівалентності «in vitro». При цьому використовуються основні фармакопейні методи аналізу: спектрофотометрія в ультрафіолетовій і видимій областях, рідинна і газова хроматографії, атомноабсорбціонная спектрофотометрия, титрування.

Всі розроблені стандартизовані процедури ілюструються прикладами їх застосування до валідації методик контролю якості реальних фармацевтичних об'єктів.

завантажити зміст

Видавець – Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів», 2016. 396 сторінок.

Вартість монографії становить 264 грн. без ПДВ плюс доставка.