Представляем вниманию заинтересованных лиц монографию проф. А.И. Гризодуба "Стандартизованные процедуры валидации методик контроля качества лекарственных средств".
В данной монографии представлено систематическое изложение теоретической базы стандартизованных процедуры валидации методик контроля качества ЛС, а так же специфика их применения для всех основных количественных фармакопейных испытаний: количественное определение, контроль сопутствующих примесей, контроль остаточных растворителей, тест «Растворение», «Однородность содержания», исследование биоэквивалентности «in vitro». При этом используются основные фармакопейные методы анализа: спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях, жидкостная и газовая хроматографии, атомноабсорбционная спектрофотометрия, титрование.
Все разработанные стандартизованные процедуры иллюстрируются примерами их применения к валидации методик контроля качества реальных фармацевтических объектов.
Издатель – Государственное предприятие «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств», 2016. 396 страниц.
Стоимость монографии составляет 264 грн. без НДС плюс доставка.
По вопросам приобретения монографии проф. А.И. Гризодуба "Стандартизованные процедуры валидации методик контроля качества лекарственных средств", следует обращаться к Светлане Ивановне Харченко по тел. +38 (057) 315-15-49, +38 (057) 719-06-07 или по эл. почте: svetlana_boiko@i.ua