16–17 вересня 2025 року в місті Страсбург відбулося 23-тє засідання робочої групи БЕТ Європейської фармакопеї, у роботі якої прийняли участь фахівці ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів

16–17 вересня 2025 року в місті Страсбург (Франція) відбулося 23-тє засідання робочої групи БЕТ (Бактеріальні ендотоксини тест) Європейської фармакопеї (Ph. Eur.), у роботі якої прийняли участь фахівці ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів». У ході засідання обговорювались важливі доповнення у загальні статті Європейської фармакопеї, що регулюють контроль пірогенної контамінації фармацевтичної продукції, – Бактеріальні ендотоксини (2.6.14), Пірогенність (5.1.13), Випробування на активацію моноцитів (2.6.30), і загальний текст Рекомендації щодо застосування випробування на бактеріальні ендотоксини (5.1.10). Обговорювались кроки, які спрямовані на подальшу інтеграцію у аналіз бактеріальних ендотоксинів рекомбінантного реактиву – rFC (рекомбінантний фактор С), і вперше введення в тексти Європейської Фармакопеї посилання на rCR (рекомбінантний каскадний реактив). Цей підхід дозволяє поступово зменшити використання природного лізату тваринного походження у фармакопейних дослідженнях, забезпечуючи при цьому еквівалентну чутливість та надійність результатів.