Відділ валідації та стандартних зразків ДП «Фармакопейний центр» за підтримки Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками продовжує діяльність з організації Програми професійного тестування лабораторій з контролю якості лікарських засобів.
Цього року заплановані тестові завдання «Втрата в масі під час висушування» (ДФУ, 2.2.32) та «Визначення вмісту води напівмікрометодом» (ДФУ, 2.5.12). По кожному із завдань планується випробування двох тестових зразків, один з яких є зразком зі стабільними властивостями, другий ― зразок із високим ступенем гігроскопічності. Таким чином оцінка функціонування лабораторії буде включати два рівня, які можна означити як стандартний та ускладнений. У разі успішної реалізації запланованого будуть одержані результати, на основі яких, наприклад, може бути проведена порівнювальна оцінка невизначеності результатів вимірювань стабільних та гігроскопічних зразків.
Розповсюдження зразків планується у липні – серпні 2025 року.
За детальною інформацією звертайтесь до с.н.с. відділу валідації та стандартних зразків Чикалової Світлани Олегівни chikalova@phukr.kharkov.ua.