Пропонуємо до уваги зацікавлених осіб – ДП «Фармакопейний центр» починає публікацію фрагментів текстів, що увійдуть до ДФУ 2.8. Запрошуємо всіх користувачів ДФУ взяти участь в обговоренні і вдосконаленні вітчизняної Фармакопеї.

ПРОЄКТИ НА ЗАГАЛЬНІ СТАТТІ І МОНОГРАФІЇ

ЗАГАЛЬНІ ЗАУВАЖЕННЯ

Вода для ін’єкцій
Вода, очищена
Субстанції для фармацевтичного застосування

Розроблено: ДП «Фармакопейний центр»
Розробники: ТИМЧЕНКО О. В. – канд. фарм. наук, с.н.с. відділу Державної Фармакопеї України ДП «Фармакопейний центр», керівник наукових напрямів «Косметична продукція» та «Вироби медичного призначення», координатор наукових напрямків «Дієтичні добавки» та «Монографії на гомеопатичні препарати»

КОТОВ А. Г. – д. фарм. наук, с.н.с., начальник відділу Державної Фармакопеї України ДП «Фармакопейний центр»

Рецензенти: КУЛІКОВ А. Ю.  д. хім. наук, завідувач лабораторії фармакопейного аналізу ДП «Фармакопейний центр»

КОТОВА Е. Е.  канд. фарм. наук, с.н.с., завідувачка сектора експериментальної підтримки розробки монографій на ЛРС, керівник наукових напрямів «Лікарська рослинна сировина і лікарські рослинні препарати», «Стандартні зразки на основі ЛРС», координатор наукового напряму «Монографії на гомеопатичні препарати»

МЕРКУЛОВА Ю. В.  канд. біол. наук, провідний науковий співробітник лабораторії фармакопейного аналізу ДП «Фармакопейний центр» з наукових напрямів «Біологічні методи аналізу», «Монографії та загальні тексти на біологічні лікарські засоби», «Статистичний аналіз результатів біологічних випробувань та кількісних визначень»

КИШИНЕЦЬ Н. В.  с.н.с. відділу Державної Фармакопеї України ДП «Фармакопейний центр», керівник наукових напрямів «Біологічні методи аналізу», «Монографії та загальні тексти на біологічні лікарські засоби», «Статистичний аналіз результатів біологічних випробувань та кількісних визначень», координатор наукових напрямів «Лікарські засоби для застосування у ветеринарній медицині» та «Мікробіологічні методи аналізу»

КОТЛЯР В. О. с.н.с. відділу Державної Фармакопеї України ДП «Фармакопейний центр», керівник наукових напрямів «Матеріали та контейнери», «Реактиви», координатор наукового напряму «Радіофармацевтичні препарати»

ГРИЗОДУБ О. І.  д. хім. наук, професор

ЛЕОНТЬЄВ Д. А.  доктор фарм. н., с. н. с.

Рекомендовано до розміщення на сайті: КОТОВ А. Г. – д. фарм. наук, с.н.с., начальник відділу Державної Фармакопеї України ДП «Фармакопейний центр»

 

2.6 БІОЛОГІЧНІ ВИПРОБУВАННЯ
2.6.12. Мікробіологічна чистота нестерильних лікарських засобів: визначення числа мікроорганізмів
2.6.13. Мікробіологічна чистота нестерильних лікарських засобів: випробування на окремі види мікроорганізмів
2.6.31. Випробування мікробіологічної чистоти рослинних лікарських засобів для орального застосування та екстрактів, що використовують під час їх виготовлення
У разі зацікавленості відповідним текстом повідомте нас для отримання повної версії проекту.

Розроблено: ДП «Фармакопейний центр»
Розробники: ЖЕМЕРОВА К.Г. – к.фарм.н., директор ТОВ «Наукового центру розробок і впроваджень», керівник наукового напрямку «Мікробіологічні методи контролю»

КИШИНЕЦЬ Н.В. – с.н.с. відділу ДФУ ДП «Фармакопейний центр», керівник наукового напряму «Біологічні лікарські засоби: монографії, методи випробувань, статистичний аналіз», «Монографії на шовні матеріали»; координатор наукових напрямів «Лікарські засоби для застосування у ветеринарній медицині» та «Мікробіологічні методи аналізу»

Рецензенти: ДУНАЙ О.В. – к.фарм.н., начальник департаменту мікробіологічних досліджень ТОВ «Наукового центру розробок і впроваджень»

БРЕЧКА Н.М. – д.біол.н., с.н.с, професор кафедри соціально-гуманітарних та біомедичних дисциплін ПЗВО «Харківський інститут медицини та біомедичних наук», dr.hab. Ягеллонського університету (м.Краків, Польща)

ДВІНСЬКИХ Н.В. – к. фарм. н., с.н.с., доцент кафедри біотехнології Національного фармацевтичного університету

КАЛЮЖНАЯ О.С. – к. фарм. н., доцент, доцент кафедри біотехнології Національного фармацевтичного університету

ХОХЛЕНКОВА Н.В.  – д. фарм. н., професор, завідувач кафедри біотехнології Національного фармацевтичного університету

Рекомендовано до розміщення на сайті: КОТОВ А.Г. – д. фарм. н., с.н.с., начальник відділу Державної Фармакопеї України

Зауваження та пропозиції відносно даного тексту просимо надсилати до 01.04.2025 р. за адресою: fitex16@ukr.net (Котову А.Г.)

 

2.7 БІОЛОГІЧНІ МЕТОДИ КІЛЬКІСНОГО ВИЗНАЧЕННЯ
2.7.5.   Кількісне визначення гепарину
2.7.29. Підрахунок ядерних клітин та їх життєздатність
У разі зацікавленості відповідним текстом повідомте нас для отримання повної версії проекту.

Розроблено: ДП «Фармакопейний центр»
Розробники: КИШИНЕЦЬ Н.В. – с.н.с. відділу ДФУ ДП «Фармакопейний центр», керівник наукового напряму «Біологічні лікарські засоби: монографії, методи випробувань, статистичний аналіз», координатор наукових напрямів «Лікарські засоби для застосування у ветеринарній медицині» та «Мікробіологічні методи аналізу»
Рецензенти:

БРЕЧКА Н.М. – д.біол.н., с.н.с, професор кафедри соціально-гуманітарних та біомедичних дисциплін ПЗВО «Харківський інститут медицини та біомедичних наук», dr.hab. Ягеллонського університету (м.Краків, Польща)

ДВІНСЬКИХ Н.В. – к. фарм. н., с.н.с., доцент кафедри біотехнології Національного фармацевтичного університету

ЗУБКОВА Н.Л. – к.біол.н., керівник департаменту з фармацевтичної діяльності ТОВ «БІОФАРМА ПЛАЗМА»

КАЛЮЖНАЯ О.С. – к. фарм. н., доцент, доцент кафедри біотехнології Національного фармацевтичного університету

КОТЛЯР В.О. – с.н.с. відділу ДФУ ДП «Фармакопейний центр», керівник наукових напрямів: «Матеріали та контейнери», «Реактиви», координатор наукового напряму «Радіо-фармацевтичні препарати»

МЕРКУЛОВА Ю.В. – к.біол.н., пров.н.с., керівник групи біологічних методів аналізу ЛФА ДП «Фармакопейний центр»

ТИМЧЕНКО О.В. – к.фарм.н., с.н.с. відділу ДФУ ДП «Фармакопейний центр», координатор наукового напряму «Дієтичні добавки», керівник наукових напрямів «Косметичні засоби» та «Вироби медичного призначення»

ХОХЛЕНКОВА Н.В.  – д. фарм. н., професор, завідувач кафедри біотехнології Національного фармацевтичного університету

Рекомендовано до розміщення на сайті: КОТОВ А.Г. – д. фарм. н., с.н.с., начальник відділу Державної Фармакопеї України

Зауваження та пропозиції відносно даного тексту просимо надсилати до 01.04.2025 р. за адресою: fitex16@ukr.net (Котову А.Г.)

 

ФАРМАКО-ТЕХНОЛОГІЧНІ ВИПРОБУВАННЯ
2.9.12. Ситовий аналіз
2.9.35. Здрібненість порошків
2.9.38. Визначення гранулометричного складу аналітичним просіюванням
У разі зацікавленості відповідним текстом повідомте нас для отримання повної версії проекту.

Розроблено: ДП “Фармакопейний центр”
Розробники: КОТОВА Е.Е. – к. фарм. н., зав. сектором експериментальної підтримки розробки монографій на ЛРС, керівник наукового напрямку  ДФУ “Лікарська рослинна сировина і лікарські рослинні препарати”;
Фармакопейна стандартизація: КОТОВА Е.Е. – к. фарм. н., ст. наук. співробітник, зав. сектором експериментальної підтримки розробки монографій на ЛРС, керівник наукового напрямку  ДФУ “Лікарська рослинна сировина і лікарські рослинні препарати”
Рецензенти: ГРИЗОДУБ О.І. – д.фарм.н., професор

КОТОВ А.Г. – д. фарм. н., ст. научн. співробітник, начальник відділу Державної Фармакопеї України

Рекомендовано до розміщення на сайті: КОТОВ А.Г. – д. фарм. н., ст. научн. співробітник, начальник відділу Державної Фармакопеї України

Зауваження та пропозиції відносно даного тексту просимо надсилати до 1 жовтня 2025 р. за адресою: fitex16@ukr.net (Котову А.Г.)

 

3.1.14. МАТЕРІАЛИ НА ОСНОВІ ПЛАСТИФІКОВАНОГО ПОЛІВІНІЛХЛОРИДУ ДЛЯ КОНТЕЙНЕРІВ ДЛЯ ВОДНИХ РОЗЧИНІВ ДЛЯ ВНУТРІШНЬОВЕННИХ ІНФУЗІЙ
У разі зацікавленості відповідним текстом повідомте нас для отримання повної версії проекту.

Розроблено: ДП «Фармакопейний центр»
Розробники: КОТЛЯР В.О. – с.н.с. відділу ДФУ ДП «Фармакопейний центр», керівник наукових напрямів: «Матеріали та контейнери», «Реактиви», координатор наукового напряму «Радіо-фармацевтичні препарати»
Рецензенти: ЛЕОНТЬЄВ Д.Д. – завідувач сектору інструментальних методів аналізу ДП «Фармакопейний центр»
Рекомендовано до розміщення на сайті: КОТОВ А.Г. – д. фарм. н., с.н.с., начальник відділу Державної Фармакопеї України

Зауваження та пропозиції відносно даного тексту просимо надсилати до 25.03.2025 р. за адресою: fitex16@ukr.net (Котову А.Г.)

 

5.1 ЗАГАЛЬНІ ТЕКСТИ З МІКРОБІОЛОГІЇ
5.1.1. Методи виробництва стерильних лікарських засобів
5.1.2. Біологічні індикатори та супутні мікробні препарати, які використовують у виробництві стерильної продукції
5.1.5. Застосування концепції F0 для процесу термічної стерилізації
5.1.9. Рекомендації щодо застосування випробування на стерильність
У разі зацікавленості відповідним текстом повідомте нас для отримання повної версії проекту.

Розроблено: ДП «Фармакопейний центр»
Розробники: ЖЕМЕРОВА К.Г. – к.фарм.н., директор ТОВ «Наукового центру розробок і впроваджень», керівник наукового напрямку «Мікробіологічні методи контролю»

ДУНАЙ О.В. – к.фарм.н., начальник департаменту мікробіологічних досліджень ТОВ «Наукового центру розробок і впроваджень»

КИШИНЕЦЬ Н.В. – с.н.с. відділу ДФУ ДП «Фармакопейний центр», керівник наукового напряму «Біологічні лікарські засоби: монографії, методи випробувань, статистичний аналіз», «Монографії на шовні матеріали»; координатор наукових напрямів «Лікарські засоби для застосування у ветеринарній медицині» та «Мікробіологічні методи аналізу»

Рецензенти:

БРЕЧКА Н.М. – д.біол.н., с.н.с, професор кафедри соціально-гуманітарних та біомедичних дисциплін ПЗВО «Харківський інститут медицини та біомедичних наук», dr.hab. Ягеллонського університету (м.Краків, Польща)

ДВІНСЬКИХ Н.В. – к. фарм. н., с.н.с., доцент кафедри біотехнології Національного фармацевтичного університету

ЗУБКОВА Н.Л. – к.біол.н., керівник департаменту з фармацевтичної діяльності ТОВ «БІОФАРМА ПЛАЗМА»

КАЛЮЖНАЯ О.С. – к. фарм. н., доцент, доцент кафедри біотехнології Національного фармацевтичного університету

ХОХЛЕНКОВА Н.В.  – д. фарм. н., професор, завідувач кафедри біотехнології Національного фармацевтичного університету

Рекомендовано до розміщення на сайті: КОТОВ А.Г. – д. фарм. н., с.н.с., начальник відділу Державної Фармакопеї України

Зауваження та пропозиції відносно даного тексту просимо надсилати до 01.04.2025 р. за адресою: fitex16@ukr.net (Котову А.Г.)

 

5.1.10. Рекомендації щодо застосування випробування на бактеріальні ендотоксини
У разі зацікавленості відповідним текстом повідомте нас для отримання повної версії проекту.

Розроблено: ДП «Фармакопейний центр»
Розробники: КИШИНЕЦЬ Н.В. – с.н.с. відділу ДФУ ДП «Фармакопейний центр», керівник наукового напряму «Біологічні лікарські засоби: монографії, методи випробувань, статистичний аналіз», координатор наукових напрямів «Лікарські засоби для застосування у ветеринарній медицині» та «Мікробіологічні методи аналізу»

МЕРКУЛОВА Ю.В. – к.біол.н., пров.н.с., керівник групи біологічних методів аналізу ЛФА ДП «Фармакопейний центр»

Рецензенти:

БРЕЧКА Н.М. – д.біол.н., с.н.с, професор кафедри соціально-гуманітарних та біомедичних дисциплін ПЗВО «Харківський інститут медицини та біомедичних наук», dr.hab. Ягеллонського університету (м.Краків, Польща)

ДВІНСЬКИХ Н.В. – к. фарм. н., с.н.с., доцент кафедри біотехнології Національного фармацевтичного університету

ЗУБКОВА Н.Л. – к.біол.н., керівник департаменту з фармацевтичної діяльності ТОВ «БІОФАРМА ПЛАЗМА»

КАЛЮЖНАЯ О.С. – к. фарм. н., доцент, доцент кафедри біотехнології Національного фармацевтичного університету

ТИМЧЕНКО О.В. – к.фарм.н., с.н.с. відділу ДФУ ДП «Фармакопейний центр», координатор наукового напряму «Дієтичні добавки», керівник наукових напрямів «Косметичні засоби» та «Вироби медичного призначення»

ХОХЛЕНКОВА Н.В.  – д. фарм. н., професор, завідувач кафедри біотехнології Національного фармацевтичного університету

Рекомендовано до розміщення на сайті: КОТОВ А.Г. – д. фарм. н., с.н.с., начальник відділу Державної Фармакопеї України

Зауваження та пропозиції відносно даного тексту просимо надсилати до 01.04.2025 р. за адресою: fitex16@ukr.net (Котову А.Г.)

 

5.2 ЗАГАЛЬНІ ТЕКСТИ НА БІОЛОГІЧНІ ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ
5.2.4. Культури клітин для виробництва вакцин для застосування у ветеринарній медицині
5.2.6. Оцінювання безпечності вакцин та імуносироваток для застосування у ветеринарній медицині
5.2.7. Оцінювання ефективності вакцин та імуносироваток для застосування у ветеринарній медицині
У разі зацікавленості відповідним текстом повідомте нас для отримання повної версії проекту.

Розроблено: ДП «Фармакопейний центр»
Розробники: КИШИНЕЦЬ Н.В. – с.н.с. відділу ДФУ ДП «Фармакопейний центр», керівник наукового напряму «Біологічні лікарські засоби: монографії, методи та випробування, статистичний аналіз результатів», координатор наукового напряму «Лікарські засоби для застосування у ветеринарній медицині»
Рецензенти:

БРЕЧКА Н.М. – д.біол.н., с.н.с, професор кафедри соціально-гуманітарних та біомедичних дисциплін ПЗВО «Харківський інститут медицини та біомедичних наук», dr.hab. Ягеллонського університету (м.Краків, Польща)

ДВІНСЬКИХ Н.В. – к. фарм. н., с.н.с., доцент кафедри біотехнології Національного фармацевтичного університету

КАЛЮЖНАЯ О.С. – к. фарм. н., доцент, доцент кафедри біотехнології Національного фармацевтичного університету

КОТЛЯР В.О. – с.н.с. відділу ДФУ ДП «Фармакопейний центр», керівник наукових напрямів: «Матеріали та контейнери», «Реактиви», координатор наукового напряму «Радіо-фармацевтичні препарати»

НАПНЕНКО О.О. – к.вет.н, с.н.с. ., доцент кафедри у Національний університет біоресурсів і природокористу­вання України, керівник наукового напряму ДФУ «Лікарські засоби для застосування у ветеринарній медицині»

ХОХЛЕНКОВА Н.В.  – д. фарм. н., професор, завідувач кафедри біотехнології Національного фармацевтичного університету

Рекомендовано до розміщення на сайті: КОТОВ А.Г. – д.фарм.н., с.н.с., начальник відділу Державної Фармакопеї України

Зауваження та пропозиції відносно даного тексту просимо надсилати до 01.04.2025 р. за адресою: fitex16@ukr.net (Котову А.Г.)

 

5.2.11. Білки-носії для виробництва кон’югованих полісахаридних вакцин для застосування людиною
5.2.12. Сировина біологічного походження для виробництва лікарських засобів клітинної та генної терапії
У разі зацікавленості відповідним текстом повідомте нас для отримання повної версії проекту.

Розроблено: ДП «Фармакопейний центр»
Розробники: КИШИНЕЦЬ Н.В. – с.н.с. відділу ДФУ ДП «Фармакопейний центр», керівник наукового напряму «Біологічні лікарські засоби: монографії, методи та випробування, статистичний аналіз результатів», координатор наукового напряму «Лікарські засоби для застосування у ветеринарній медицині»

ТИМЧЕНКО О.В. – к.фарм.н., с.н.с. відділу ДФУ ДП «Фармакопейний центр», координатор наукового напряму «Дієтичні добавки», керівник наукових напрямів «Косметичні засоби» та «Вироби медичного призначення»

Рецензенти:

БРЕЧКА Н.М. – д.біол.н., с.н.с, професор кафедри соціально-гуманітарних та біомедичних дисциплін ПЗВО «Харківський інститут медицини та біомедичних наук», dr.hab. Ягеллонського університету (м.Краків, Польща)

ДВІНСЬКИХ Н.В. – к. фарм. н., с.н.с., доцент кафедри біотехнології Національного фармацевтичного університету

КАЛЮЖНАЯ О.С. – к. фарм. н., доцент, доцент кафедри біотехнології Національного фармацевтичного університету

КОТЛЯР В.О. – с.н.с. відділу ДФУ ДП «Фармакопейний центр», керівник наукових напрямів: «Матеріали та контейнери», «Реактиви», координатор наукового напряму «Радіо-фармацевтичні препарати»

НАПНЕНКО О.О. – к.вет.н, с.н.с., доцент кафедри у Національний університет біоресурсів і природокористування України, керівник наукового напряму ДФУ «Лікарські засоби для застосування у ветеринарній медицині»

ХОХЛЕНКОВА Н.В.  – д. фарм. н., професор, завідувач кафедри біотехнології Національного фармацевтичного університету

Рекомендовано до розміщення на сайті: КОТОВ А.Г. – д.фарм.н., с.н.с., начальник відділу Державної Фармакопеї України

Зауваження та пропозиції відносно даного тексту просимо надсилати до 01.04.2025 р. за адресою: fitex16@ukr.net (Котову А.Г.)

 

5.22 N НАЗВИ МОНОГРАФІЙ НА ЛІКАРСЬКУ РОСЛИННУ СИРОВИНУ ТА ЛІКАРСЬКІ РОСЛИННІ ПРЕПАРАТИ У ФАРМАКОПЕЇ
ПОПРАВКИ ДО ТЕКСТІВ
У разі зацікавленості відповідним текстом повідомте нас для отримання повної версії проекту.

Розроблено: ДП “Фармакопейний центр”
Розробники: КОТОВА Е.Е. – к. фарм. н., зав. сектором експериментальної підтримки розробки монографій на ЛРС, керівник наукового напрямку  ДФУ “Лікарська рослинна сировина і лікарські рослинні препарати”;
Фармакопейна стандартизація: КОТОВА Е.Е. – к. фарм. н., ст. наук. співробітник, зав. сектором експериментальної підтримки розробки монографій на ЛРС, керівник наукового напрямку  ДФУ “Лікарська рослинна сировина і лікарські рослинні препарати”
Рецензенти: ГРИЗОДУБ О.І. – д.фарм.н., професор

КОТОВ А.Г. – д. фарм. н., ст. научн. співробітник, начальник відділу Державної Фармакопеї України

Рекомендовано до розміщення на сайті: КОТОВ А.Г. – д. фарм. н., ст. научн. співробітник, начальник відділу Державної Фармакопеї України

Зауваження та пропозиції відносно даного тексту просимо надсилати до 1 жовтня 2025 р. за адресою: fitex16@ukr.net (Котову А.Г.)

 

ЛІКАРСЬКА РОСЛИННА СИРОВИНА І ЛІКАРСЬКІ РОСЛИННІ ПРЕПАРАТИ
1 блок – монографії на ЛРС, що ідентичні текстам PhEur
Абрикоса гірке насіння
Амомуму плоди
Амомуму круглого плоди
Валеріани екстракт водний сухий
Валеріани екстракт водно-спиртовий сухий
Валеріани корені
Валеріани корені різані
Валеріани настойка
Винограду листя
Гадючник
Гіркокаштана кора
Гірчака багатоквіткового стебла
Горіха волоського листя
Грицики
Дуба кора
Ембліки плоди
Ехінацеї блідої корені
Ехінацеї вузьколистої корені
Ехінацеї пурпурової корені
Ехінацеї пурпурової трава
Ешольція каліфорнійська
Жимолості квітки
Золототисячник
Квасолі стулки
Кипарисова олія
Квілайї кора
Клопогін китичний
Кунжуту насіння
Ломиносу кореневища і корені
Мушмули листя
Нотоптеригіуму кореневища і корені
Персика насіння
Перстач прямостоячий
Платикодону корені
Повитиці австралійської насіння
Подорожника блошиного насіння
Родіоли корені і кореневища
Розмарину листя
Сичуаньського любистку кореневища
Сухоребрика трава
Троянди квітки

У разі зацікавленості відповідним текстом повідомте нас для отримання повної версії проекту.

Розроблено: ДП «Фармакопейний центр»
Розробники: КОТОВА Е.Е. – к. фарм. н., зав. сектором експериментальної підтримки розробки монографій на ЛРС, керівник наукового напрямку ДФУ “Лікарська рослинна сировина і лікарські рослинні препарати”;

СОКОЛОВА О.О. – к. фарм. н., наук. співробітник, сектор  експериментальної підтримки розробки монографій на ЛРС

КОТОВ А.Г. – д. фарм. н., ст. научн. співробітник, начальник відділу Державної Фармакопеї України

Фармакопейна стандартизація: КОТОВА Е.Е. – к. фарм. н., ст. наук. співробітник, зав. сектором експериментальної підтримки розробки монографій на ЛРС, керівник наукового напрямку  ДФУ “Лікарська рослинна сировина і лікарські рослинні препарати”

СОКОЛОВА О. О. – к. фарм. н., наук. співробітник, сектор  експериментальної підтримки розробки монографій на ЛРС

Рекомендовано до розміщення на сайті: КОТОВ А.Г. – д. фарм. н., ст. научн. співробітник, начальник відділу Державної Фармакопеї України

Зауваження та пропозиції відносно даного тексту просимо надсилати до 1 жовтня 2025 р. за адресою: fitex16@ukr.net (Котову А.Г.)

 

2 блок – Національні монографії/монографії з національною частиною на ЛРС і ЛРП
Астрагалу шерстистоквіткового траваN
Жостеру проносного плодиN
Конопель екстракт стандартизованийN
Мати-й-мачухи листяN
МедункаN
Омела білаN
Полин мітлистийN
Раувольфії кореніN
Хмелю шишки

У разі зацікавленості відповідним текстом повідомте нас для отримання повної версії проекту.

Розроблено: ДП “Фармакопейний центр
Розробники: КОТОВА Е.Е. – к. фарм. н., ст. наук. співробітник, зав. сектором експериментальної підтримки розробки монографій на ЛРС, керівник наукового напрямку ДФУ “Лікарська рослинна сировина і лікарські рослинні препарати”;

СОКОЛОВА О.О. – к. фарм. н., наук. співробітник, сектор експериментальної підтримки розробки монографій на ЛРС

КОТОВ А.Г. – д. фарм. н., ст. научн. співробітник, начальник відділу Державної Фармакопеї України

ЮРЧЕНКО Т.В. – мол. наук. співробітник сектора експериментальної підтримки розробки монографій на ЛРС ДП «Фармакопейний центр»

Фармакопейна стандартизація: КОТОВА Е.Е. – к. фарм. н., ст. наук. співробітник, зав. сектором експериментальної підтримки розробки монографій на ЛРС, керівник наукового напрямку  ДФУ “Лікарська рослинна сировина і лікарські рослинні препарати”

СОКОЛОВА О. О. – к. фарм. н., наук. співробітник, сектор експериментальної підтримки розробки монографій на ЛРС

Рецензенти: ГРИЗОДУБ О.І. – д.фарм.н., професор
Рекомендовано до розміщення на сайті: КОТОВ А.Г. – д. фарм. н., ст. наук. співробітник, начальник відділу Державної Фармакопеї України

Зауваження та пропозиції відносно даного тексту просимо надсилати до 1 жовтня 2025 р. за адресою: fitex16@ukr.net (Котову А.Г.)

 

РАДІОФАРМАЦЕВТИЧНІ ПРЕПАРАТИ
ХІМІЧНІ ПРЕКУРСОРИ ДЛЯ РАДІОФАРМАЦЕВТИЧНИХ ПРЕПАРАТІВ
У разі зацікавленості відповідним текстом повідомте нас для отримання повної версії проекту.

Розроблено: ДП «Фармакопейний центр»
Розробники: КОТЛЯР В.О. – с.н.с. відділу ДФУ ДП «Фармакопейний центр», керівник наукових напрямів: «Матеріали та контейнери», «Реактиви», координатор наукового напряму «Радіо-фармацевтичні препарати»
Рецензенти: ГРИЗОДУБ О.І. – доктор хім. н., професор, керівник наукового напрямку ДФУ «Валідація, статистичні методик аналізу результатів хімічного експерименту»

МЕРКУЛОВА Ю.В. –  ­провідний науковий співробітник з наукових напрямів «Біологічні методи аналізу», «Монографії та загальні тексти на біологічні лікарські засоби», «Статистичний аналіз результатів біологічних випробувань та кількісних визначень»

ЛЕОНТЬЄВА Т.Л. – науковий співробітник лабораторії фармакопейного аналізу

Рекомендовано до розміщення на сайті: КОТОВ А.Г. – д. фарм. н., с.н.с., начальник відділу Державної Фармакопеї України

Зауваження та пропозиції відносно даного тексту просимо надсилати до 25.03.2025 р. за адресою: fitex16@ukr.net (Котову А.Г.)

 

ФАРМАЦЕВТИЧНІ ПРЕПАРАТИN
У разі зацікавленості відповідним текстом повідомте нас для отримання повної версії проекту.

Розроблено: ДП «Фармакопейний центр»
Розробники: ГРИЗОДУБ О.І. – д.х.н., професор, керівник наукового напрямку ДФУ «Валідація статистичних методів аналізу результатів хімічного експерименту»

ЛЕОНТЬЄВ Д.А. – д. фарм. н., ст. наук. співробітник, проф. кафедри фармацевтичної хімії Національного фармацевтичного університету, керівник наукового напрямку ДФУ «Статистичні методи аналізу результатів хімічного експерименту, стандартні зразки, верифікація, метрологія»

Фармакопейна стандартизація КИШИНЕЦЬ Н.В. – с.н.с. відділу ДФУ ДП «Фармакопейний центр», керівник наукового напряму «Біологічні лікарські засоби: монографії, методи та випробування, статистичний аналіз результатів», координатор наукового напряму «Лікарські засоби для застосування у ветеринарній медицині»
Рецензенти: ВОЛОВИК Н.В. – к.фарм.н, с.дослідник, незалежний експерт

ГЕОРГІЯНЦ В.А.  – д. фарм. н., професор, завідувач кафедри фармацевтичної хімії, Національний фармацевтичний університет

Рекомендовано до розміщення на сайті: КОТОВ А.Г. – д. фарм. н., с.н.с., начальник відділу Державної Фармакопеї України

Зауваження та пропозиції відносно даного тексту просимо надсилати до 01.04.2025 р. за адресою: fitex16@ukr.net (Котову А.Г.)

 

ПРОЄКТИ НА ІНДИВІДУАЛЬНІ МОНОГРАФІЇ
Вакцини для застосування у ветеринарній медицині

Вакцина для профілактики правця для застосування у ветеринарній медицині
Вакцина жива для профілактики вірусного гепатиту качок типу 1
Вакцина жива для профілактики вірусного ринотрахеїту котів
Вакцина жива для профілактики інфекційного ринотрахеїту індиків
Вакцина жива для профілактики інфекційного ентериту котів (панлейкопенії котів)
Вакцина жива для профілактики каліцивірозу котів
Вакцина жива для профілактики чуми качок
Вакцина інактивована для профілактики хвороб, викликаних збудниками манхейміозу в овець
Вакцина інактивована для профілактики хламідіозу котів
У разі зацікавленості відповідним текстом повідомте нас для отримання повної версії проекту.

Розроблено: ДП «Фармакопейний центр»
Розробники: КИШИНЕЦЬ Н.В. – с.н.с. відділу ДФУ ДП «Фармакопейний центр», керівник наукового напряму «Біологічні лікарські засоби: монографії, методи випробувань, статистичний аналіз», координатор наукових напрямів «Лікарські засоби для застосування у ветеринарній медицині» та «Мікробіологічні методи аналізу»

КОТЛЯР В.О.– с.н.с. відділу ДФУ ДП «Фармакопейний центр», керівник наукових напрямів: «Матеріали та контейнери», «Реактиви», координатор наукового напряму «Радіо-фармацевтичні препарати»

НАПНЕНКО О.О. – к.вет.н, с.н.с., доцент кафедри у Національний університет біоресурсів і природокористування України, керівник наукового напряму ДФУ «Лікарські засоби для застосування у ветеринарній медицині»

Рецензенти:

БРЕЧКА Н.М. – д.біол.н., с.н.с, професор кафедри соціально-гуманітарних та біомедичних дисциплін ПЗВО «Харківський інститут медицини та біомедичних наук», dr.hab. Ягеллонського університету (м.Краків, Польща)

ДВІНСЬКИХ Н.В. – к. фарм. н., с.н.с., доцент кафедри біотехнології Національного фармацевтичного університету

ЗУБКОВА Н.Л. – к.біол.н., керівник департаменту з фармацевтичної діяльності ТОВ «БІОФАРМА ПЛАЗМА»

КАЛЮЖНАЯ О.С. – к. фарм. н., доцент, доцент кафедри біотехнології Національного фармацевтичного університету

ХОХЛЕНКОВА Н.В.  – д. фарм. н., професор, завідувач кафедри біотехнології Національного фармацевтичного університету

Рекомендовано до розміщення на сайті: КОТОВ А.Г. – д. фарм. н., с.н.с., начальник відділу Державної Фармакопеї України

Зауваження та пропозиції відносно даного тексту просимо надсилати до 01.04.2025 р. за адресою: fitex16@ukr.net (Котову А.Г.)

 

ПРОЄКТИ МОНОГРАФІЙ (НАЦІОНАЛЬНА ЧАСТИНА)

ФАРМАЦЕВТИЧНІ ПРЕПАРАТИ ВИГОТОВЛЕНІ В АПТЕЦІ
Срібла Протеїнат (Протаргол)
Протарголу Розчин 2%
Протарголу Розчин 1%,
У разі зацікавленості тим чи іншим текстом повідомте нас для отримання повної версії проєкту.

Розроблено: ДП “Фармакопейний центр”
Розробники: ГЕОРГІЯНЦ В. А. – доктор фарм. наук., професор, завідувачка кафедри фармацевтичної хімії НФаУ

ВИШНЕВСЬКА Л. І. – доктор фарм. наук., професор, завідувачка кафедри аптечної технології ліків НФаУ

БЕВЗ Н. Ю. – кандидат фарм. наук, доцент, доцент ЗВО кафедри фармацевтичної хімії НФаУ

СМЄЛОВА Н. М. – кандидат фарм. наук, доцент, асистент кафедри фармацевтичної хімії НФаУ

Фармакопейна стандартизація КОТОВА Е.Е. – к. фарм. н., ст. наук. співробітник, зав. сектором експериментальної підтримки розробки монографій на ЛРС ДП «Фармакопейний центр», керівник наукового напрямку  ДФУ “Лікарська рослинна сировина і лікарські рослинні препарати”
Рецензенти: ПОЛОВКО Н. П. – доктор фарм. наук., професор, професорка кафедри аптечної технології ліків НФаУ
Рекомендовано до розміщення на сайті КОТОВ А. Г. – д. фарм. н., с.н.с., начальник відділу Державної Фармакопеї України

Зауваження та пропозиції відносно даного тексту просимо надсилати до 25.04.2025 р. за адресою: fitex16@ukr.net (Котову А.Г.)

 

МЕТОДИ АНАЛІЗУ

2.1. ОБЛАДНАННЯ
2.1.3. Ультрафіолетові лампи для аналітичних цілей

2.2. ФІЗИЧНІ ТА ФІЗИКО-ХІМІЧНІ МЕТОДИ
2.2.5. Відносна густина
2.2.24. Абсорбційна спектрофотометрія в інфрачервоному діапазоні
2.2.25. Абсорбційна спектрофотометрія в ультрафіолетовому й видимому діапазоні
2.2.27. Тонкошарова хроматографія
2.2.29. Рідинна хроматографія
2.2.30. Ексклюзійна хроматографія
2.2.31. Електрофорез
2.2.35. Осмоляльність
2.2.38. Питома електропровідність
2.2.39. Молекулярно-масовий розподіл декстранів
2.2.42. Густина твердих речовин
2.2.45. Надкритична хроматографія
2.2.46. Методи хроматографічного розділення
2.2.48. Раманівська спектроскопія
2.2.55. Пептидне картування
2.2.66. Реєстрація та вимірювання радіоактивності

2.3 ІДЕНТИФІКАЦІЯ
2.3.1. Реакції ідентифікації на іони і функціональні групи

2.4. ВИПРОБУВАННЯ НА ГРАНИЧНИЙ ВМІСТ ДОМІШОК
2.4.20. Визначення домішок елементів
2.4.23. Стерини у жирних оліях
2.4.24. Ідентифікація залишкових розчинників і контроль їх кількостей
2.4.25. Залишкові кількості етиленоксиду і діоксану
2.4.26. N,N-диметиланілін

2.5. МЕТОДИ КІЛЬКІСНОГО ВИЗНАЧЕННЯ
2.5.3. Гідроксильне число
2.5.11. Комплексометричне титрування
2.5.15. Фенол у імуносироватках і вакцинах
2.5.19. О-ацетил у полісахаридних вакцинах

Розроблено: ДП «Фармакопейний центр»
Розробники: ТИМЧЕНКО О. В. – канд. фарм. наук, с.н.с. відділу Державної Фармакопеї України ДП «Фармакопейний центр», керівник наукових напрямів «Косметична продукція» та «Вироби медичного призначення», координатор наукових напрямків «Дієтичні добавки» та «Монографії на гомеопатичні препарати»

КОТОВ А. Г. – д. фарм. наук, с.н.с., начальник відділу Державної Фармакопеї України ДП «Фармакопейний центр»

Рецензенти: КУЛІКОВ А. Ю.  д. хім. наук, завідувач лабораторії фармакопейного аналізу ДП «Фармакопейний центр»

КОТОВА Е. Е.  канд. фарм. наук, с.н.с., завідувачка сектора експериментальної підтримки розробки монографій на ЛРС, керівник наукових напрямів «Лікарська рослинна сировина і лікарські рослинні препарати», «Стандартні зразки на основі ЛРС», координатор наукового напряму «Монографії на гомеопатичні препарати»

МЕРКУЛОВА Ю. В.  канд. біол. наук, провідний науковий співробітник лабораторії фармакопейного аналізу ДП «Фармакопейний центр» з наукових напрямів «Біологічні методи аналізу», «Монографії та загальні тексти на біологічні лікарські засоби», «Статистичний аналіз результатів біологічних випробувань та кількісних визначень»

КИШИНЕЦЬ Н. В.  с.н.с. відділу Державної Фармакопеї України ДП «Фармакопейний центр», керівник наукових напрямів «Біологічні методи аналізу», «Монографії та загальні тексти на біологічні лікарські засоби», «Статистичний аналіз результатів біологічних випробувань та кількісних визначень», координатор наукових напрямів «Лікарські засоби для застосування у ветеринарній медицині» та «Мікробіологічні методи аналізу»

КОТЛЯР В. О. с.н.с. відділу Державної Фармакопеї України ДП «Фармакопейний центр», керівник наукових напрямів «Матеріали та контейнери», «Реактиви», координатор наукового напряму «Радіофармацевтичні препарати»

ГРИЗОДУБ О. І.  д. хім. наук, професор

ЛЕОНТЬЄВ Д. А.  доктор фарм. н., с. н. с.

Рекомендовано до розміщення на сайті: КОТОВ А. Г. – д. фарм. наук, с.н.с., начальник відділу Державної Фармакопеї України ДП «Фармакопейний центр»

 

Дозовані форми
Тлумачний словник термінів
Внутрішньоматкові лікарські засоби для застосування у ветеринарній медицині
У разі зацікавленості тим чи іншим текстом повідомте нас для отримання повної версії проекту.

Розроблено: ДП «Фармакопейний центр»
Розробники: КИШИНЕЦЬ Н.В. – с.н.с. відділу ДФУ ДП «Фармакопейний центр», керівник наукового напряму «Біологічні лікарські засоби: монографії, методи та випробування, статистичний аналіз результатів», координатор наукового напряму «Лікарські засоби для застосування у ветеринарній медицині»
Рецензенти: КАЛЮЖНАЯ О.С. – к. фарм. н., доцент, доцент кафедри біотехнології Національного фармацевтичного університету

КОТЛЯР В.О. – с.н.с. відділу ДФУ ДП «Фармакопейний центр», керівник наукових напрямів: «Матеріали та контейнери», «Реактиви», координатор наукового напряму «Радіо-фармацевтичні препарати»

НАПНЕНКО О.О. – к.вет.н, с.н.с., доцент кафедри у Національний університет біоресурсів і природокористування України, керівник наукового напряму ДФУ «Лікарські засоби для застосування у ветеринарній медицині»

ХОХЛЕНКОВА Н.В.  – д. фарм. н., професор, завідувач кафедри біотехнології Національного фармацевтичного університету

Рекомендовано до розміщення на сайті: КОТОВ А.Г. – д.фарм.н., с.н.с., начальник відділу Державної Фармакопеї України

Зауваження та пропозиції відносно даного тексту просимо надсилати до 01.04.2025 р. за адресою: fitex16@ukr.net (Котову А.Г.)

 

Шовні матеріали для застосування людиною
Шовний матеріал, стерильний, що не розсисається
У разі зацікавленості тим чи іншим текстом повідомте нас для отримання повної версії проекту.

Розроблено: ДП «Фармакопейний центр»
Розробники: КИШИНЕЦЬ Н.В. – с.н.с. відділу ДФУ ДП «Фармакопейний центр», керівник наукового напряму «Біологічні лікарські засоби: монографії, методи та випробування, статистичний аналіз результатів», координатор наукового напряму «Лікарські засоби для застосування у ветеринарній медицині»
Рецензенти: КАЛЮЖНАЯ О.С. – к. фарм. н., доцент, доцент кафедри біотехнології Національного фармацевтичного університету

КОТЛЯР В.О. – с.н.с. відділу ДФУ ДП «Фармакопейний центр», керівник наукових напрямів: «Матеріали та контейнери», «Реактиви», координатор наукового напряму «Радіо-фармацевтичні препарати»

ХОХЛЕНКОВА Н.В.  – д. фарм. н., професор, завідувач кафедри біотехнології Національного фармацевтичного університету

Рекомендовано до розміщення на сайті: КОТОВ А.Г. – д.фарм.н., с.н.с., начальник відділу Державної Фармакопеї України

Зауваження та пропозиції відносно даного тексту просимо надсилати до 01.04.2025 р. за адресою: fitex16@ukr.net (Котову А.Г.)