Опубліковано звіт 57-го засідання Комітету експертів ВООЗ зі специфікацій на фармацевтичні препарати. Звіт доступний в електронному вигляді за цим посиланням.
Були схвалені та рекомендовані для впровадження нові тексти рекомендацій, серед яких:
- Належні практики ВООЗ для лабораторій контролю якості фармацевтичних препаратів (також див. WHO TRS 57, Додаток 4),
в перегляді якого активну участь як експерти ВООЗ взяли Дмитро ЛЕОНТЬЄВ і Наталя ВОЛОВИК, заст. директора з наукової роботи і заст. директора з якості ДП «Фармакопейний центр», відповідно.
В документ уведено кілька нових розділів, серед яких хочеться відзначити розділ 6.7 Невизначеність вимірювань, який базується на підході Державної Фармакопеї України до впровадження концепції невизначеності у фармацевтичному секторі для тестування на відповідність (§§ 6.63, 6.67, 6.68) і наступні додатки:
- Цільова невизначеність і максимально допустима невизначеність для стандартних аналітичних операцій для нормальної аналітичної практики (Додаток 2);
- Застосування концепції нормальної аналітичної практики для оцінки/коригування оціненої невизначеності вимірювання (Додаток 3).
