11-12 квітня 2011 року відбувся семінар з попередньої кваліфікації ВООЗ для виробників протитуберкульозних препаратів другого ряду.
Організатори заходу: Всесвітня організація охорони здоров'я (ВООЗ); Фармакопейна Конвенція США (USP) (Програма «Просування якості лікарських засобів» (PQM); ЛОБАЛЬНИЕ служба забезпечення протитуберкульозними препаратами (Global Drug Facility, GDF); Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України; Національний Фармацевтичний Університет; ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів »;
Семінар проводився за фінансової підтримки Агентства США з міжнародного розвитку (USAID).
Нижче наведені доповіді, що прозвучали на семінарі.
|
Dr. Kennedy M. Chibwe Кеннеді є старшим радником програми "Просування якості ЛЗ" (PQM) Фармакопейної конвенції США. До цього він 15 років працював в фармацевтичних компаніях. У Wyeth Phamacueticals Кеннеді був директором відділу аналітичних розробок і нових технологій; в GlaxoSmithKline, Inc. він був аналітичним директором відділу біофармацевтичних препаратів, а також відповідальним за комп'ютерним технологіям і автоматизації виробництва. "Належна виробнича практика (GMP): Технічна допомога виробникам в рамках програми PQM" |
|
Ms. Paloma Marroqu*n Lerga З 2007 року Палома працює технічним офіцером програми в Глобальній службі забезпечення ЛЗ Партнерства Стоп ТБ під егідою ВООЗ. Палома відповідальна за якість закуповуваних програмою лікарських засобів. До цього Палома працювала в декількох країнах Латинської Америки і Африки в програмах допомоги цим країнам. За освітою вона провізор, магістр суспільної охорони здоров'я. |
|
Ms. Lynda Paleshnuik Лінда більше 25 років працювала в "Health Canada" (аналог американської FDA). До цього вона протягом 5 років працювала в програмі прекваліфікації ВООЗ. Три роки тому вона заснувала свою консалтингову компанію в області прекваліфікації, але також вона продовжує працювати в "Health Canada". "Програма прекваліфікації. Введення в програму і процедура висловлення зацікавленості (ВЗ)" |
|
Mr. Deusdedit Mubangizi До того, як пан Мубангізі прийшов працювати в ВООЗ, він був главою лікарського Інспекторату Уганди. З 2008 року пан Мубангізі працює технічним офіцером в штаб-квартирі ВООЗ в Щвейцарии, у відділі забезпечення якості та безпеки лікарських засобів. За свою кар'єру він проінспектував вже більше 120 виробників лекраственних препаратів і фармацевтичних субстанцій. |
Пережогіна Олена Анатоліївна, начальник відділу забезпечення якості ВАТ «Синтез»
Соттаева Мадіна Магометовна, начальник відділу GMP і якості Керуючої компанії ЗАТ «ФАРМ-ентр» (ВАТ «Синтез», ВАТ «Біохімік», ЗАТ «Біоком»)
Гризодуб Олександр Іванович, проф., Д. Хім. н., директор ДП "Фармакопійний центр"; Підпружников Юрій Васильович, професор кафедри управління якістю НФаУ