Шановні колеги!
15 травня 2018 р. відбудеться науково-методичний семінар «Результати 14-го раунду Програми професійного тестування лабораторій».
До уваги учасників пропонується:
– Звіт організатора за результатами тестування лабораторій у 14-му раунді Програми професійного тестування;
– Виступи провідних фахівців фармацевтичної галузі стосовно фармакопейних вимог та вимог належної лабораторної практики контролю якості лікарських засобів.
Інформація щодо програми семінару оновлюється.
Учасники семінару отримають Сертифікат учасника.
Отримати Заявку
Отримати Інформаційний лист
Отримати Програму науково-методичного семінару
Місце проведення:
готель «Русь», м. Київ, зал «Венеція»
Реєстрація учасників з 9.00
|
10:00 – 10:05 |
Вітальне слово організатора ППТ Гризодуб О.І., д. х. н., проф., директор ДП «Фармакопейний центр» |
|
10:05 – 10:20 |
Вітальне слово представника Держлікслужби України |
|
10:20 – 11:00 |
Дмитрієва М.В., к. фарм. н., керівник сектора розробки та впровадження Програми професійного тестування «Представлення результатів виконання тестового завдання «Кількісне визначення еналаприлу малеату методом потенціометричного титрування» |
|
11:00 – 11:30 |
Кава-брейк |
|
11:30 – 12:00 |
Дмитрієва М.В., к. фарм. н., керівник сектора розробки та впровадження Програми професійного тестування «Представлення результатів виконання тестового завдання «Ідентифікація діючої речовини в тестових зразках методом абсорбційної спектрофотометрії в ІЧ-області» |
|
12:00 – 12:30 |
Меркулова Ю.В., к.фарм.н., провідний науковий співробітник ЛФА «Представлення результатів виконання тестового завдання «Випробування тестового зразка на бактеріальні ендотоксини» |
|
12:30 – 13:00 |
Гризодуб О.І., д. х. н., проф., Директор ДП «Фармакопейний центр» «Метрологічні аспекти розвитку ДФУ в статусі постійного члена Європейської фармакопеї» |
|
13:00 – 13:30 |
Сур С.В., д. фарм. наук, Директор по взаємодії з регуляторними органами, корпорація Артеріум «Тенденції вимог до реєстрації лікарських засобів в світі і Україні» |
|
13:30 – 14:30 |
Обідня перерва |
|
14:30 – 15:00 |
Підпружников Ю.В., д. фарм. наук, професор НФаУ «OOS, OOT та OOE в рамках системи якості» |
|
15:00 – 15:45 |
Леонтьєв Д.А., д. фарм. наук, заст. директора з наукової роботи, начальник відділу Стандартних зразків і валідації «Ефекти неоднорідності при кількісному визначенні» |
|
15:45 – 16:00 |
Обговорення результатів |
Схема проїзду
З 15 листопада стартує 14-й раунд ППТ у якому пропонуються наступні тестові завдання:
1. Ідентифікація еналаприлу малеату методом абсорбційної спектрофотометрії в інфрачервоній області.
Для виконання тестового завдання буде надано два тестових зразки та ФСЗ ДФУ еналаприлу малеату.
2. Кількісне визначення діючої речовини у субстанції еналаприлу малеату методом потенціометричного титрування.
Для виконання тестового завдання буде надано тестовий зразок субстанції еналапрілу малеату у кількості достатній для необхідного числа паралельних визначень втрати в масі при висушуванні і кількісного визначення.
3. Визначення бактеріальних ендотоксинів у лікарському засобі гель-тромб методом.