Державне підприємство "Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів"

  • English
  • Українська
  • Головна
  • Про нас ↓
    • Наша місія
    • Наші пріоритети у сфері якості
    • Коротка історична довідка
    • Структура
    • Завдання і напрямки роботи
    • Публікації співробітників
    • Конференції, семінари
    • Публічні закупівлі
    • Запобігання проявам корупції→
      • Загальна інформація
      • Повідомляйте про корупцію
    • Контакти
  • Напрямки діяльності ↓
    • Державна Фармакопея України →
      • Інформація про ДФУ
      • ДФУ друге видання (ДФУ 2.0)→
        • 1-й том ДФУ другого видання (ДФУ 2.0)
        • 2-й том ДФУ другого видання (ДФУ 2.0)
        • 3-й том ДФУ другого видання (ДФУ 2.0)
      • Доповнення 1 до ДФУ другого видання (ДФУ 2.1)
      • Доповнення 2 до ДФУ другого видання (ДФУ 2.2)
      • Доповнення 3 до ДФУ другого видання (ДФУ 2.3)
      • Доповнення 4 до ДФУ другого видання (ДФУ 2.4)
      • Доповнення 5 до ДФУ другого видання (ДФУ 2.5)
      • Доповнення 6 до ДФУ другого видання (ДФУ 2.6)
      • Доповнення 7 до ДФУ другого видання (ДФУ 2.7)
        • Кумулятивний зміст ДФУ другого видання
      • Проекти текстів Доповнення 7 до ДФУ другого видання (ДФУ 2.7), Том 1
      • Проекти текстів Доповнення 7 до ДФУ другого видання (ДФУ 2.7), Том 2
      • Загальний зміст Державної Фармакопеї України 1 видання
      • Придбати ДФУ
      • Контакти
    • ФСЗ ДФУ, валідація та метрологія →
      • Загальна інформація
      • ФСЗ ДФУ →
        • 5.12. Стандартні зразки
        • Каталог ФСЗ ДФУ
        • Офіційні дистриб’ютори ФСЗ
        • Програма заміщення імпортних СЗ на ФСЗ ДФУ
      • Кваліфікація аналітичного обладнання
      • Валідація аналітичних методик та випробувань
      • Дослідження профілів розчинення
      • Контроль якості результатів аналізу в лабораторії
      • Робочі стандартні зразки (РСЗ) →
        • Використання РСЗ – роз’яснення FDA
      • Дії при отриманні результатів, що не відповідають специфікації (OOS)
      • Проведення робіт з валідації технологічних процесів
      • Гепарини низькомолекулярні
      • Контроль барвників в ЛЗ
      • Молекулярно-масовий розподіл декстранів
      • Валідація очищення→
        • Нові вимоги – роз’яснення
      • Навчання співробітників фармпідприємств: базові операції пробопідготовки
      • Оцінювання невизначеності результатів методики аналізу
      • Контакти
    • Стандартизація лікарської рослинної сировини
    • Програма професійного тестування →
      • Загальна інформація
      • 9 раунд ППТ
      • 10 раунд ППТ
      • 11 Раунд ППТ
      • 12 раунд ППТ
      • 13-й раунд ППТ
      • 14 раунд ППТ
      • 15 раунд ППТ
      • 16 раунд ППТ
      • 17 раунд ППТ
      • 18 раунд ППТ
      • 19 раунд ППТ
    • Стандартизація лікарських засобів
    • Фармакопейний контроль якості ЛЗ →
      • Цілі та завдання
      • Атестація
      • Інформація для замовника
      • Контроль бактеріальних ендотоксинів фармакопейними методами
      • Контроль якості субстанцій і препаратів низькомолекулярних гепаринів
      • Форма для подання скарг
      • Контакти
  • Журнал «ФАРМАКОМ» ↓
    • Про журнал
    • Редакційна колегія
    • Підписка на журнал
    • Вимоги до публікацій
    • На допомогу автору
    • №1/4 (2021)
    • №3/4 (2020)
    • №1/2 (2020)
    • №1/2 (2019)
    • №3 (2019)
    • №4 (2019)
    • №1 (2018)
    • №2 (2018)
    • №3 (2018)
    • №4 (2018)
    • №1 (2017)
    • №2 (2017)
    • №3 (2017)
    • №4 (2017)
    • № 1 (2016)
    • № 2 (2016)
    • № 3 (2016)
    • № 4 (2016)
    • Архів номерів 2001
    • Архів номерів 2002
    • Архів номерів 2003
    • Архів номерів 2004
    • Архів номерів 2005
    • Архів номерів 2006
    • Архів номерів 2007
    • Архів номерів 2008
    • Архів номерів 2009
    • Архів номерів 2010
    • Архів номерів 2011
    • Архів номерів 2012
    • Архів номерів 2013
    • Архів номерів 2014
    • Архів номерів 2015
    • Новини (Фармаком)
  • Новини
  • Інформаційні ресурси
  • ☏ Контакти

Затверджено та введено в дію Доповнення № 1 до ДФУ (ІІ видання)

Новини >> Новини >> Затверджено та введено в дію Доповнення № 1 до ДФУ (ІІ видання)
05.12.2016

Подивитися у форматі PDF

  • ← Проект “Поглиблення потенціалу фармацевтичного інспектування” продовжується
  • Зміст проекту Доповнення 2.1 →

Новини наших партнерів

23.08.2024 Фармакопея США оголошує про новий графік публікації текстів USP-NF з липня 2025 ― один раз у два місяці 22.07.2024 Віртуальна навчальна програма EDQM 2024: окремі модулі з Європейської Фармакопеї, стандартних зразків і процедури CEP (2-13 грудня 2024) 22.07.2024 Спільний вебінар EDQM-USP: «Подолання перешкод у встановленні фармакопейних стандартних зразків: досвід з конкретних прикладів» (10 жовтня 2024) 01.07.2024 Конференція EDQM з питань крові під назвою «Інновації в процесах заготівлі крові» відбудеться у Страсбурзі, Франція, 14 та 15 січня 2025 року 12.12.2023 17 січня 2024 р. EDQM проводить безкоштовний вебінар щодо нового загального тексту 5.27 «Порівняння альтернативних аналітичних процедур» 12.12.2023 З 30 січня по 1 лютого 2024 EDQM проводить безкоштовну Віртуальну навчальну програму: Незалежні модулі з текстів Європейської Фармакопеї, пов'язаних з Біологічними препаратами та розділами з Мікробіології 23.10.2023 14 грудня 2023 р. з 15:30 до 17:00 (CET, Париж, Франція) відбудеться вебінар Європейської Фармакопеї щодо нової монографії на Каннабісу квітки (3028) 20.10.2023 ALT Academy проведе серію безкоштовних вебінарів, під час яких експерти “АЛТ Україна”, Thermo Fisher Scientific та LabTech обговорюватимуть актуальні для галузі питання, зокрема, щодо автоматизації процесу досліджень, управління даними лабораторії, а також поділяться рекомендаціями та практичними порадами щодо удосконалення роботи лабораторії на фармацевтичному виробництві 19.10.2023 16-18 листопада 2023 року відбудеться VI МІЖНАРОДНА НАУКОВО-ПРАКТИЧНА КОНФЕРЕНЦІЯ «KyivLvivPharma-2023. Фармацевтична технологія та фармакологія в забезпеченні активного довголіття» 04.10.2023 1-2 листопада 2023 року відбудеться науково-практична конференція з міжнародною участю, присвячена 30-річчю заснування Інституту підвищення кваліфікації спеціалістів фармації Національного фармацевтичного університету 04.10.2023 17 листопада 2023 р. відбудеться ІІ науково-практична інтернет-конференція з міжнародною участю на тему «Сучасні аспекти досягнень фундаментальних та прикладних медико-біологічних напрямків медичної та фармацевтичної освіти та науки» 21.12.2021 ПОСТ-РЕЛІЗ XІ Міжнародної виставки обладнання та технологій для фармацевтичної промисловості PHARMATechExpo 17.02.2021 19-21 жовтня 2021 року відбудеться XI Міжнародна виставка обладнання та технологій для фармацевтичної промисловості PharmaTechExpo 22.10.2020 XI міжнародна виставка обладнання та технологій для фармацевтичної промисловості PHARMATECHEXPO 01.02.2019 17-19 вересня 2019 року у виставковому центрі ACCO International відбудеться X ювілейна Міжнародна виставка обладнання та технологій для фармацевтичної промисловості PHARMATechExpo 08.09.2017 У вересні виходить з друку книга «Система якості і належні практики в фармації». Вона містить спеціалізовану інформацію, яка всебічно характеризує систему фармацевтичної якості. На сторінках видання знайшли відображення всі «належні фармацевтичні практики», узагальнено звані «GXP» 22.05.2017 Використання продуктів коноплярства обговорили в Держлікслужбі 22.05.2017 Інформація щодо результатів конкурсного відбору на посаду директора Державного підприємства "Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів" 03.04.2017 Інформація стосовно затвердження низки наказів МОЗ України, спрямованих на забезпечення програми Уряду про запровадження відшкодування вартості лікарських засобів 03.04.2017 Постанова КМУ от 16.03.17 р., якою затверджено Новую редакцию Національного переліку основних лікарських засобів. Даний перелік набуде чинності з 1 липня 2017 р. і базується на переліку основних лікарських засобів Всесвітньої організації охорони здоров'я."

НАША ПРОДУКЦІЯ

ДФУ                                          ФСЗ                                           А.Г. Котов, Е.Е. Котова, О.О. Соколова
"Атлас ілюстрацій до методів ідентифікації лікарської рослинної сировини в національних монографіях ДФУ" О. Gryzodub "Standardized validation schemes for drug quality control procedures

Пошук

Наші партнери

До уваги користувачів

Звертаємо увагу виробників дозованих форм, що у загальній статті ДФУ "2.9.40. Однорідність дозованих одиниць” помічено друкарську помилку Звертаємо увагу виробників дозованих форм Цитиколіну натрію, що в текстах монографій ДФУ 2.3 виявлені технічні помилки у назві ФСЗ ДФУ Щодо включення до Доповнення 3 ДФУ 2-го видання загальних фармакопейних статей з визначення домішок елементівДо уваги лабораторій фармацевтичних підприємств – валідація очищення технологічного обладнанняВикористання РСЗ - роз'яснення FDA Програма заміщення імпортних СЗ на ФСЗ ДФУ

Контакти

   61085, Харків, вул. Астрономічна 33

    +38 (099) 180-06-01 фінансово-економічний відділ

    +38 (099) 180-06-02 лабораторія фармакопейного аналізу (ЛФА)

    +38 (099) 180-06-03 група біологічних методів аналізу ЛФА

    +38 (099) 293-25-83 відділ валідації та стандартних зразків

   /   +38 (099) 180-06-04 відділ кадрів

    +38 (093) 755-66-29 Начальник юридичного відділу

 phukr@phukr.kharkov.ua

Державна Фармакопея України (ДФУ):

 fitex16@ukr.net

Стандартні зразки ДФУ:

 fso_ogf@phukr.kharkov.ua

Лабораторний контроль якості (фіз-хім):

 lfa@phukr.kharkov.ua

Лабораторний контроль якості (біол.):

 yumerkulova@ukr.net

Програма професійного тестування:

 svetl.chikalova@gmail.com

  • EnglishEnglish
  • УкраїнськаУкраїнська
© 2024 | Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів» Theme Freesia