13-й Совместный EDQM-USP Международный симпозиум по фармацевтическим стандартным образцам был проведен 13-14 марта 2019 года в г. Страсбург, Франция.
Симпозиум собрал около 130 участников из 30 стран, которые занимаются производством, характеризацией и использованием фармацевтических стандартных образцов. Программа состояла из четырех секций, которые охватывали создание и использование стандартных образцов, включая стандартные образцы для новых и сложных биологических и малых молекул, а также регуляторные аспекты. Также были рассмотрены вопросы, связанные с примесями, антибиотиками, и продуктами генной терапии. Оживленно обсуждалась необходимость пользователей в стандартных образцах, пригодных для использований, которые выходят за рамки фармакопейных монографий. Наряду с устными докладами была организована стендовая сессия, где участники имели возможность представить результаты своих работ по тематике симпозиума.
Делегаты симпозиума от Украинского научного фармакопейного центра по качеству лекарственных средств – Дмитрий Леонтьев, заместитель директора по науке и начальник отдела валидации и стандартных образцов, и Наталья Воловик, заместитель начальника отдела валидации и стандартных образцов, воспользовались возможностью представить результаты своих исследований, а также поднять и обсудить актуальные вопросы с представителями фармакопей.
Дмитрий Леонтьев представил работу «Подход, принятый в Украине к сертификации рабочих стандартных образцов» (авторы: Д. Леонтьев, А. Гризодуб, Н. Воловик).
Наталья Воловик представила работу под названием «Подход Государственной фармакопеи Украины к исследованию однородности фармакопейных стандартных образцов» (авторы: Н. Воловик, Д. Леонтьев, А. Гризодуб).
Совершенно новой особенностью симпозиума стал конкурс постерных докладов с точки зрения их научной значимости. Эксперты, выбранные в научный комитет, оценивали презентации и выбирали победителей. По итогам конкурсного отбора, Наталья Воловик получила приз за представленную ею работу, врученный главным научным сотрудником Фармакопеи США Jaap Venema.
Коллектив Украинского научного фармакопейного центра качества лекарственных средств поздравляет призера Наталью Воловик и соавторов работы Дмитрия Леонтьева и Александра Гризодуба с их достижением, а всему коллективу отдела валидации и стандартных образцов желает дальнейших успехов.
