Доповнення 6 до 2-го видання Державної фармакопеї України (ДФУ 2.6) затверджено і введено в дію з 1 березня 2023 р. наказом МОЗ України від 17 лютого 2023 року.
Поряд з текстами, введеними або переглянутими відповідно до відповідних змін у Ph. Eur., були введені або переглянуті національні тексти, серед яких
А. Нові тексти та монографії:
- Ідентифікація за часом або об’ємом утримування (національна частина до 2.2.46. Методи хроматографічного розділення);
- Інтегральний тест для перевірки аналітичної системи і кваліфікації персоналу для методу спектрофотометрії (новий розділ до національного тексту 5.3.N.1. Статистичний аналіз результатів хімічного експерименту);
- Потужність статистичного критерію (новий розділ до національного тексту 5.3.N.1. Статистичний аналіз результатів хімічного експерименту);
- Прогноз повної невизначеності методики кількісного визначення (новий розділ до національного тексту 5.3.N.2. Валідація аналітичних методик і випробувань, із прикладом).
- Косметична продукція;
- Мезенхімальні стовбурові клітини для застосування людиною;
- Мезенхімальні стовбурові клітини тваринного походження для застосування у ветеринарній медицині;
- Екстракти водні, виготовлені в аптеках.
B. Переглянуті тексти:
- Метрологічні аспекти атестації та застосування стандартних зразків Державної Фармакопеї України (національна частина до 5.12. Стандартні зразки)
Наказ про затвердження і введення в дію Доповнення № 6 до Державної Фармакопеї України