28 березня 2017 року відбувся науково-методичний семінар «Результати 13 раунду Програми професійного тестування лабораторій контролю якості лікарських засобів», що організований Державним підприємством «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів». Місцем проведення семінару був Премьєр-готель «Русь», м. Київ.
Участь в семінарі взяли представники лабораторій вітчизняних фармацевтичних підприємств та незалежних організацій, що займаються контролем якості лікарських засобів, що брали участь у 13-му раунді Програми професійного тестування.
Презентації семінару у форматі PDF:
Реакції ідентифікації на іон натрію та фосфат-іон для ідентифікації дексаметазону натрію фосфату
Успіхи українських фармацевтичних підприємств в умовах кризи
Інструментальне забезпечення випробувань методом ЖХ
Визначення супутніх домішок у субстанції пірацетаму та кількісне визначення пірацетаму методом РХ
У доповіді Д.А. Леонтьєва були використані матеріали національної частини спільного тексту ДФУ 5.12 «Стандартні зразки», статті «Перегляд національної частини спільного тексту 5.12. «Стандартні зразки» для включення в Додаток 1 до 2-го видання Державної Фармакопеї України» (Фармаком 2016 №4) і матеріали сайту EDQM: 19 April 2016, Training session on Reference Standards, доповідь «Reference Standards: An inspector's viewpoint», Sotirios Paraschos, Certification Division, EDQM, Council of Europe, http://tv.coe.int/COE/video.php?v=20160419-11-SotoriosParaschos»
Програма семінару
|
10:00 – 10:20 |
Привітальне слово від представника Держлікслужби України |
|
10:20 – 10:40 |
Привітальне слово від організатора ППТ ДП «Фармакопейний центр»; «Проект актуалізованої загальної статті ДФУ 2.2. «Статистичний аналіз результатів хімічного експерименту» проф. Гризодуб О.І., д. хім. наук., директор ДП «Фармакопейний центр» |
|
10:40 – 11:00 |
«Успіхи українських фармацевтичних компаній в умовах кризи» Сур С.В., д. фарм. наук, директор з питань взаємодії з регуляторними органами, корпорація Артеріум |
|
11:00 – 11:30 |
Кава-брейк |
|
11:30 – 13:00 |
«Представлення результатів 13-го раунду ППТ» Дмітрієва М.В., к. фарм. н., керівник сектору розробки та впровадження Програми професійного тестування лабораторій |
|
13:00 – 13:30 |
«Інструментальне забезпечення випробувань методом РХ» Пашко В.В., директор DONAU LAB UKRAINE |
|
13:30 – 14:30 |
Перерва на обід |
|
14:30 – 15:15 |
«Нові нормативні вимоги до забезпечення цілісності даних» Підпружников Ю.В., д. фарм. наук, професор НФаУ |
|
15:15 – 16:00 |
«Загальні тексти ДФУ 2.2 "5.12. Стандартні зразки"» Леонтьєв Д.А., д. фарм. наук, зам. директора з наукової роботи ДП «Фармакопейний центр», начальник відділу Стандартні зразки та валідація |
|
16:00 – 16:30 |
Обговорення результатів |
Завантажити програму научно-методичного семінару у форматі doc
Інформація оновлюється !
