Молекулярно-масовий розподіл декстранів (Європейська фармакопея – загальна стаття 2.2.39. Molecular mass distribution in dextrans; Фармакопея США: монографії Dextran 40, Dextran 70, Molecular Weight Distribution and Weight and Number Average Molecular Weights).
ДП "Фармакопейний центр" розроблено програмне забезпечення (ПЗ) для визначення молекулярно-масового розподілу декстранів. ПЗ забезпечує проведення калібрування та забезпечує розрахунок всіх параметрів молекулярно-масового розподілу у повній відповідності з вимогами Європейської Фармакопеї та Фармакопеї США, а також перевірку придатності хроматографічної системи.
Вимоги до Замовника: хроматографічна система повинна дозволяти експортувати хроматограми у відкритому форматі.
ДП "Фармакопейний центр" розроблена методика визначення молекулярно-масового розподілу декстранів для лікарських форм (інфузійні розчини).
На базі ДП "Фармакопейний центр" проводиться стажування з навчання визначення молекулярно-масового розподілу декстранів.
ДП "Фармакопейний центр" також надає:
1. Набір стандартів для калібрування ФСЗ ДФУ.
2. Стандартний зразок для перевірки придатності хроматографічної системи Декстран 40.
Контактна особа:
Начальник відділу валідації та СЗ,
к.т.н., доц.
Трунова Анна Іванівна
e-mail: trunova@phukr.kharkov.ua
тел.: +38 (057) 719-06-01; +38 (097) 911-47-12