10 квітня 2019 року відбудеться науково-методичний семінар за результатами 15-го раунду Програми професійного тестування лабораторій з контролю якості лікарських засобів, що проводить Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів». Семінар відбудеться за адресою: вул. Госпітальна, 4, Прем’єр Готель Русь, м. Київ, Україна, початок о 10.00.
Для участі у семінарі запрошуються учасники 15-го раунду Програми професійного тестування а також всі кого цікавлять питання забезпечення якості лікарських засобів.
До уваги учасників семінару пропонується:
– Звіт організатора за результатами тестування лабораторій у 15-му раунді Програми професійного тестування;
– Виступи провідних фахівців фармацевтичної галузі стосовно фармакопейних та інших вимог до контролю якості лікарських засобів.
Організаційний внесок за участь у семінарі становить 4200 грн. з ПДВ за одного учасника. На участь другого та наступних учасників від однієї організації надається знижка 10%.
У вартість семінару входить надання матеріалів семінару, кава-брейк, обід. Учасники семінару отримають Сертифікат учасника.
Уповноваженим представникам лабораторій на семінарі будуть видані результати тестування лабораторій у 15-му раунді Програми професійного тестування та Сертифікат участі лабораторії у 15-му раунді Програми професійного тестування.
Для участі у заході необхідно заповнити Заявку на участь у семінарі та перерахувати організаційний внесок на розрахунковий рахунок: ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів», П/р 26009282687100 в АТ «УКРСИББАНК», МФО 351005, код ЄДРПОУ 22617729, свідоцтво № 100288004, ИПН 226177220319; підприємство є платником податку на прибуток на загальних підставах. Призначення платежу: «За участь у семінарі за результатами ППТ 15». При собі мати копію платіжного доручення про оплату.
Прохання надати Заявку до 5 квітня 2019 р. за e-mail: ppt.phukr@gmail.com. З питаннями щодо проведення семінару просимо звертатися за тел. +38(050)4056222 – Дмітрієва Марина Василівна.
Проект програми науково-методичного семінару «Результати 15-го раунду Програми професійного тестування лабораторій»
10 квітня 2019 р.
готель «Русь», м. Київ
Реєстрація учасників з 9.30
|
10:00– 10:05 |
Вітальне слово організатора ППТ Гризодуб О.І., директор ДП «Фармакопейний центр» |
|
10:05–10:15 |
Вітальне слово представника Держлікслужби України |
|
10:15–10:30 |
Стислий звіт щодо участі ДП «Фармакопейний центр» у міжнародному співробітництві, міжнародних заходах та ініціативах Дмітрієва М.В., вчений секретар; Леонтьєв Д.А., заст. директора з наукової роботи |
|
10:30–11:00 |
Сур С.В., д. фарм. наук, Директор по взаємодії з регуляторними органами, корпорація Артеріум «Современные вызовы для украинской фармацевтической промышленности в связи с новыми регуляторными требованиями» |
|
11:00– 11:30 |
Кава-брейк |
|
11:30– 12:30 |
Дмітрієва М.В., к. фарм. н., керівник сектора розробки та впровадження Програми професійного тестування «Представлення результатів виконання тестового завдання «Визначення суповідних домішок у ТЗ препарату цефазолін для ін’єкцій методом РХ» та «Визначення вмісту води у ТЗ препарату цефазолін для ін’єкцій напівмікрометодом» |
|
12:30– 13:00 |
Меркулова Ю.В., к.фарм.н., провідний науковий співробітник ЛФА «Представлення результатів виконання тестового завдання «Випробування тестового зразка на бактеріальні ендотоксини» |
|
13:00– 14:00 |
Обідня перерва |
|
14:00– 14:30 |
Гризодуб О.І., д. х. н., проф., Директор ДП «Фармакопейний центр» «Роль ГФУ в метрологической поддержке аналитических и технологических исследований» |
|
14:30– 15:00 |
Підпружников Ю.В., д. фарм. наук, професор НФаУ «Новий підхід до класифікації порушень вимог GMP з урахуванням цілісності даних» |
|
15:00– 15:30 |
Леонтьєв Д.А., д. фарм. наук, начальник відділу Стандартних зразків і валідації «Вопросы использования фармацевтических стандартных образцов: обсуждение симпозиума IRSS 2019 г.» |
|
15:30– 16:00 |
Обговорення результатів |