Державне підприємство "Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів"

  • English
  • Українська
  • Головна
  • Про нас ↓
    • Наша місія
    • Наші пріоритети у сфері якості
    • Коротка історична довідка
    • Структура
    • Завдання і напрямки роботи
    • Публікації співробітників
    • Конференції, семінари
    • Публічні закупівлі
    • Запобігання проявам корупції→
      • Загальна інформація
      • Повідомляйте про корупцію
    • Контакти
  • Напрямки діяльності ↓
    • Державна Фармакопея України →
      • Інформація про ДФУ
      • ДФУ друге видання (ДФУ 2.0)→
        • 1-й том ДФУ другого видання (ДФУ 2.0)
        • 2-й том ДФУ другого видання (ДФУ 2.0)
        • 3-й том ДФУ другого видання (ДФУ 2.0)
      • Доповнення 1 до ДФУ другого видання (ДФУ 2.1)
      • Доповнення 2 до ДФУ другого видання (ДФУ 2.2)
      • Доповнення 3 до ДФУ другого видання (ДФУ 2.3)
      • Доповнення 4 до ДФУ другого видання (ДФУ 2.4)
      • Доповнення 5 до ДФУ другого видання (ДФУ 2.5)
      • Доповнення 6 до ДФУ другого видання (ДФУ 2.6)
      • Проекти текстів Доповнення 7 до ДФУ другого видання (ДФУ 2.7), Том 1
      • Проекти текстів Доповнення 7 до ДФУ другого видання (ДФУ 2.7), Том 2
      • Загальний зміст Державної Фармакопеї України 1 видання
      • Придбати ДФУ
      • Контакти
    • ФСЗ ДФУ, валідація та метрологія →
      • Загальна інформація
      • ФСЗ ДФУ →
        • 5.12. Стандартні зразки
        • Каталог ФСЗ ДФУ
        • Офіційні дистриб’ютори ФСЗ
        • Програма заміщення імпортних СЗ на ФСЗ ДФУ
      • Кваліфікація аналітичного обладнання
      • Валідація аналітичних методик та випробувань
      • Дослідження профілів розчинення
      • Контроль якості результатів аналізу в лабораторії
      • Робочі стандартні зразки (РСЗ) →
        • Використання РСЗ – роз’яснення FDA
      • Дії при отриманні результатів, що не відповідають специфікації (OOS)
      • Проведення робіт з валідації технологічних процесів
      • Гепарини низькомолекулярні
      • Контроль барвників в ЛЗ
      • Молекулярно-масовий розподіл декстранів
      • Валідація очищення→
        • Нові вимоги – роз’яснення
      • Навчання співробітників фармпідприємств: базові операції пробопідготовки
      • Оцінювання невизначеності результатів методики аналізу
      • Контакти
    • Стандартизація лікарської рослинної сировини
    • Програма професійного тестування →
      • Загальна інформація
      • 9 раунд ППТ
      • 10 раунд ППТ
      • 11 Раунд ППТ
      • 12 раунд ППТ
      • 13-й раунд ППТ
      • 14 раунд ППТ
      • 15 раунд ППТ
      • 16 раунд ППТ
      • 17 раунд ППТ
      • 18 раунд ППТ
      • 19 раунд ППТ
    • Стандартизація лікарських засобів
    • Фармакопейний контроль якості ЛЗ →
      • Цілі та завдання
      • Атестація
      • Інформація для замовника
      • Контроль бактеріальних ендотоксинів фармакопейними методами
      • Контроль якості субстанцій і препаратів низькомолекулярних гепаринів
      • Форма для подання скарг
      • Контакти
  • Журнал «ФАРМАКОМ» ↓
    • Про журнал
    • Редакційна колегія
    • Підписка на журнал
    • Вимоги до публікацій
    • На допомогу автору
    • №1/4 (2021)
    • №3/4 (2020)
    • №1/2 (2020)
    • №1/2 (2019)
    • №3 (2019)
    • №4 (2019)
    • №1 (2018)
    • №2 (2018)
    • №3 (2018)
    • №4 (2018)
    • №1 (2017)
    • №2 (2017)
    • №3 (2017)
    • №4 (2017)
    • № 1 (2016)
    • № 2 (2016)
    • № 3 (2016)
    • № 4 (2016)
    • Архів номерів 2001
    • Архів номерів 2002
    • Архів номерів 2003
    • Архів номерів 2004
    • Архів номерів 2005
    • Архів номерів 2006
    • Архів номерів 2007
    • Архів номерів 2008
    • Архів номерів 2009
    • Архів номерів 2010
    • Архів номерів 2011
    • Архів номерів 2012
    • Архів номерів 2013
    • Архів номерів 2014
    • Архів номерів 2015
    • Новини (Фармаком)
  • Новини
  • Інформаційні ресурси
  • ☏ Контакти

Атестація

Фармакопейний контроль якості лікарських засобів >> Атестація

Отримати свідоцтво про атестацію Держлікслужбою України

Отримати галузь атестації до свідоцтва № 579

Фармакопейний контроль якості ЛЗ

Цілі та завдання                                                        
Атестація                                                                     
Інформація для замовника                                    
Контроль бактеріальних ендотоксинів фармакопейними методами
Контроль якості субстанцій і препаратів низькомолекулярних гепаринів
Форма для подання скарг                                      
Контакти                                                                

НАША ПРОДУКЦІЯ

ДФУ                                          ФСЗ                                           А.Г. Котов, Е.Е. Котова, О.О. Соколова
"Атлас ілюстрацій до методів ідентифікації лікарської рослинної сировини в національних монографіях ДФУ" О. Gryzodub "Standardized validation schemes for drug quality control procedures

Пошук

Наші партнери

До уваги користувачів

Звертаємо увагу виробників дозованих форм, що у загальній статті ДФУ "2.9.40. Однорідність дозованих одиниць” помічено друкарську помилку Звертаємо увагу виробників дозованих форм Цитиколіну натрію, що в текстах монографій ДФУ 2.3 виявлені технічні помилки у назві ФСЗ ДФУ Щодо включення до Доповнення 3 ДФУ 2-го видання загальних фармакопейних статей з визначення домішок елементівДо уваги лабораторій фармацевтичних підприємств – валідація очищення технологічного обладнанняВикористання РСЗ - роз'яснення FDA Програма заміщення імпортних СЗ на ФСЗ ДФУ

Контакти

   61085, Харків, вул. Астрономічна 33

    +38 (099) 180-06-01 фінансово-економічний відділ

    +38 (099) 180-06-02 лабораторія фармакопейного аналізу (ЛФА)

    +38 (099) 180-06-03 група біологічних методів аналізу ЛФА

    +38 (099) 293-25-83 відділ валідації та стандартних зразків

   /   +38 (099) 180-06-04 відділ кадрів

    +38 (099) 180-06-04 головний юрисконсульт

 phukr@phukr.kharkov.ua

Зв'язок з фармакопеями:

 natalia.volovyk.sphu@gmail.com 

Державна Фармакопея України (ДФУ):

 fitex16@ukr.net

Стандартні зразки ДФУ:

 fso_ogf@ukr.net

Лабораторний контроль якості (фіз-хім):

 lfa@phukr.kharkov.ua

Лабораторний контроль якості (біол.):

 yumerkulova@ukr.net

Програма професійного тестування:

 svetl.chikalova@gmail.com

  • EnglishEnglish
  • УкраїнськаУкраїнська
© 2024 | Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів» Theme Freesia