Кваліфікація аналітичного обладнання як елемент системи якості лабораторії
ДП "Фармакопейний центр" проводить роботи з кваліфікації аналітичного обладнання.
Кваліфікація обладнання є необхідним попереднім етапом для проведення валідації / верифікації аналітичних методик. Навіть, якщо все сервісне обслуговування обладнання проводиться за контрактом, контролювати стан обладнання (особливо при рутинному виконанні аналізу) є обов'язком лабораторії. Це реалізується шляхом розробки лабораторної документації, в якій описується хто, що і коли виконує, критерії прийнятності і т.д. Питання коректності тестів та критеріїв прийнятності виробник також найчастіше не може коректно вирішити, оскільки не знає повною мірою специфіку завдань лабораторії. У зв'язку з цим може знадобитися розробка спеціальних внутрішньолабораторний тестів обладнання.