Государственное предприятие «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств» (ГП «Фармакопейный центр») был создан приказом МЗ Украины от 19.03.1992 г. № 50 как независимая структура на базе ГП «Государственный научный центр лекарственных средств» (ГНЦЛС) для экспертизы и утверждения аналитической нормативной документации (АНД) на лекарственные средства (фармацевтической части регистрационного досье), и выработки общих требований к качеству лекарственных средств (ЛС).
Первоначальное название – Фармакопейный комитет, с 20.08.1993г. – Государственное предприятие «Научно-экспертный фармакопейный центр», с 12.11.2008 г. – Государственное предприятие «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств».
На момент обретения независимости системы АНД в Украине не существовало, поэтому на первоначальном этапе вся АНД проходила экспертизу и утверждение в ГП "Фармакопейный центр" при согласовании регламента в ГНЦЛС. Это позволило на первичном этапе контролировать качество ЛС и заложить основы для создания регистрационных досье.
Поскольку в независимой Украине изначально отсутствовала система государственного контроля качества ЛС, то в 1992г. при ГП «Фармакопейный центр» была создана первая в Украине аккредитованная лаборатория – Лаборатория фармакопейного анализа, которая взяла на себя функцию предрегистрационного контроля и предварительного контроля (первый промышленный выпуск). После создания соответствующих лабораторий при Гослекинспекции эти функции были переданы в нее.
ГП «Фармакопейный центр» совместно с Государственным фармакологическим центром (ГФЦ) и Гослекинспекцией был разработан пакет документов, позволяющий ввозить в Украину импортные субстанции (в СССР эта процедура занимала 10-15 лет) и использовать для производства ЛС. Совместно с ГФЦ и ГНЦЛС была разработана процедура разработки и производства генерических препаратов в Украине, занимала 6-12 мес. и гарантировала качество ЛС. Это позволило в короткий срок наладить в Украине производство генерических препаратов и фактически создало новую отечественную фармацевтическую промышленность. На начальном этапе создания национальной фармацевтической промышленности (девяностые годы) значительная часть спецификаций на генерики, а также подавляющее большинство хроматографических методик и методик контроля микробиологической чистоты, были разработаны сотрудниками ГП «Фармакопейный центр».
Начиная с 1998 г., ГП «Фармакопейный центр» постепенно передает функции экспертизы регистрационных досье в ГФЦ – сейчас Государственное предприятие «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины» и сосредотачивается на создании и обеспечении функционирования национальной системы обеспечения качества ЛС.