28 марта 2017 состоялся научно-методический семинар «Результаты 13 раунда Программы профессионального тестирования лабораторий контроля качества лекарственных средств», организованный Государственным предприятием «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств». Местом проведения семинара был Премьер-отель «Русь», г. Киев.

Участие в семинаре приняли представители лабораторий отечественных фармацевтических предприятий и независимых организаций, занимающихся контролем качества лекарственных средств, участвовавших в 13-м раунде Программы профессионального тестирования.

Презентации семинара в формате PDF:

Проект актуализированной общей статьи 5.3.N.1. «Статистический анализ результатов химического експериментуN» для ГФУ 2.2

Реакция идентификации на ион натрия и фосфат-ион для идентификации дексаметазона натрия фосфата

Успехи украинских фармецевтических компаний в условиях кризиса

Инструментальное обеспечение испытаний методом ЖХ

Определение сопутсвующих примесей в субстанции пирацетама и количественного определения пирацетама методом РХ

В докладе Д.А. Леонтьева были использованы материалы национальной части общего текста ГФУ 5.12 «Стандартные образцы», статьи «Пересмотр национальной части общего текста 5.12. «Стандартные образцы» для включения в Дополнение 1 ко 2-му изданию Государственной Фармакопеи Украины» (Фармаком 2016 №4) и материалы сайта EDQM: 19 April 2016, Training session on Reference Standards, доклад «Reference Standards: An inspector’s viewpoint», Sotirios Paraschos, Certification Division, EDQM, Council of Europe, http://tv.coe.int/COE/video.php?v=20160419-11-SotoriosParaschos»

Программа семинара

10:00 – 10:20

Приветственное слово от представителя Гослекслужбы Украины

10:20 – 10:40

Приветственное слово от организатора ППТ ГП «Фармакопейный центр»; «Проект актуализированной общей статьи ГФУ 2.2. «Статистический анализ результатов химического эксперимента» проф. Гризодуб А.И., д. хим. наук., директор ГП «Фармакопейный центр»

10:40 – 11:00

«Успехи украинских фармацевтических компаний в условиях кризиса» Сур С.В., д. фарм. наук, директор по вопросам взаимодействия с регуляторными органами, корпорация Артериум

11:00 – 11:30

Кофе-брейк

11:30 – 13:00

«Представление результатов 13-го раунда ППТ» Дмитриева М.В., к. фарм. н., руководитель сектора разработки и внедрения Программы профессионального тестирования лабораторий

13:00 – 13:30

«Инструментальное обеспечение испытаний методом РХ» Пашко В.В., директор DONAU LAB UKRAINE

13:30 – 14:30

Перерыв на обед

14:30 – 15:15

«Новые нормативные требования к обеспечению целостности данных» Подпружников Ю.В., д. фарм. наук, профессор НФаУ

15:15 – 16:00

«Общие тексты ГФУ 2.2" 5.12. Стандартные образцы "» Леонтьев Д.А., д. фарм. наук, зам. директора по научной работе ГП «Фармакопейный центр», начальник отдела Стандартные образцы и валидация

16:00 – 16:30

Обсуждение результатов

Скачать программу научно-методического семинара в формате doc

 

Информация обновляется