Фармакопейные стандартные образцы Государственной фармакопеи Украины (ФСО ГФУ)
ФСО Европейской Фармакопеи и Государственной Фармакопеи Украины являются официальными при выполнении арбитражных анализов.
ГП "Фармакопейный центр" обладает правом аттестации и введения в действие фармакопейных стандартных образцов Государственной Фармакопеи Украины (ФСО ГФУ). Официальные стандартные образцы необходимы для разработки спецификаций на лекарственные средства, валидации методик контроля, входного контроля и анализа готовой продукции при производстве лекарственных средств, а также для анализа лекарственных средств, находящихся на рынке страны.
Система управления качеством при предоставлении услуг по аттестации фармакопейных стандартных образцов ГФУ, разработки и внедрении Программы профессионального тестирования лабораторий фармацевтической отрасли и проведении научно-исследовательских работ, связанных со стандартизацией и качеством лекарственных средств, успешно прошла аудит на соответствие требованиям ДСТУ ISO 9001:2009 и получила сертифікат (№ UA 2.003.08911-15).
Сертификация системы управления качеством в соответствии с требованиями ДСТУ ISO 9001:2009 является документальным фактом того, что Государственное предприятие «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств» предоставляет качественные услуги.
Обращаем ваше внимание на то, что, если вы не нашли необходимый ФСО в каталоге, опубликованном на сайте, вы можете заказать аттестацию нового ФСО.
Более низкие цены ФСО ГФУ по сравнению с ФСО других фармакопей позволяют использовать ФСО ГФУ не только для арбитражных анализов, но и для контроля качества на предприятии.
ФСО ГФУ, предназначенные для количественного определения, подлежат одноразовому использованию (как и ФСО других фармакопей), и не хранятся после вскрытия упаковки.
Одной упаковки ФСО ГФУ достаточно для выполнения анализа по всем показателям качества (для количественного определения – в двух повторностях).
Срок годности ФСО ГФУ указан в сопроводительной документации (Информационном листе) и составляет один год с момента приобретения. Минимальное время, необходимое на разработку и аттестацию нового стандартного образца, составляет около 1 мес.
Отправка ФСО ГФУ осуществляется почтой в течение двух недель после оплаты стоимости ФСО ГФУ. Доставка осуществляется курьерской службой доставки. Паспорт безопасности предоставляется в течение двух недель после отправки ФСО.
Для оформления заявки на проведение аттестации ФСО вам необходимо оформить заявку (получить заявку) и направить ее в адрес нашего предприятия удобным для вас способом. Если интересующий вас ФСО не значится в каталоге, опубликованном на нашем сайте, в графе "Каталожный номер" ставится прочерк.
По вопросам аттестации ФСО ГФУ обращаться в группу ФСО ГФУ ГП "Фармакопейный Центр":
тел. (057) 719-06-01, 719-06-03
e-mail: fso_ogf@ukr.net