Уважаемые коллеги!   

 

               С 9 декабря 2020 г. проводится 17-й раунд Программы профессионального тестирования лабораторий по контролю качества лекарственных средств (ППТ), организованный ГП «Фармакопейный центр», при поддержке Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками.

 

               Участие в программах внешнего независимого тестирования является важнейшим и обязательным элементом системы обеспечения качества работы аналитических лабораторий в соответствии с требованиями ISO и GMP/GLP. В рамках ППТ с 2001 года успешно проведены шестнадцать раундов тестирования, в которых ежегодно принимают участие заинтересованные лаборатории фармацевтической отрасли.

               Результаты участников ППТ оцениваются в соответствии с фармакопейными требованиями, а также в соответствии с требованиями принятой аналитической практики. Информация о результатах тестирования каждого участника является конфиденциальной.

               По завершению раунда проводится научно-методический семинар, на котором рассматриваются проблемы, выявленные в ходе тестирования, обобщается полученный опыт, предоставляются рекомендации.

Участники получают сертификат участия в ППТ и отчеты о результатах тестирования, в которых приводится анализ полученных результатов тестирования, исследуются причины возникновения проблем при выполнении фармакопейного метода анализа и приводятся рекомендации по их устранению.

В 17-м раунде ППТ участникам предлагаются следующие задания:

  • Определение сопутствующих примесей в тестовом образце метилпарагидроксибензоата методом ВЭЖХ (Рh.Eur. 2.2.29);
  • Идентификация тестового образца метилпарагидроксибензоата по температуре плавления (Рh.Eur. 2.2.14);
  • Идентификация тестового образца кислоты аскорбиновой по показателю рН (Ph.Eur. 2.2.3);
  • Определение удельного оптического вращения тестового образца кислоты аскорбиновой (Ph.Eur. 2.2.7).

Для участия в 17-м раунде ППТ необходимо заполнить форму заявки и направить ее в адрес ГП «Фармакопейный центр» по адресу: ppt.phukr@gmail.com.

Рассылка тестовых образцов производится курьерской почтой после получения Заявки и оплаты.

 

Результаты тестирования принимаются до 5 марта 2021 года.

 

Форма заявки для лабораторій України

Форма заявки для зарубежных лабораторий

Інформаційний лист для лабораторій України

Информационное письмо для зарубежных лабораторий

Форма Р1-У/ППТ 17 для заповнення результатів ТЗ 1 в форматі word

Форма Р1-У/ППТ 17 для заповнення результатів ТЗ 1 в форматі​ pdf

Форма Р2-У/ППТ 17 для заповнення результатів ТЗ 2 в форматі word

Форма Р2-У/ППТ 17 для заповнення результатів ТЗ 2 в форматі​ pdf

Форма Р3-У/ППТ 17 для заповнення результатів ТЗ 3 в форматі word

Форма Р3-У/ППТ 17 для заповнення результатів ТЗ 3 в форматі​ pdf

Форма Р4-У/ППТ 17 для заповнення результатів ТЗ 4 в форматі word

Форма Р4-У/ППТ 17 для заповнення результатів ТЗ 4 в форматі​ pdf

Форма Р1-Р/ППТ 17 для заполнения результатов ТЗ 1 в формате word

Форма Р1-Р/ППТ 17 для заполнения результатов ТЗ 1 в формате pdf

Форма Р2-Р/ППТ 17 для заполнения результатов ТЗ 2 в формате word

Форма Р2-Р/ППТ 17 для заполнения результатов ТЗ 2 в формате pdf

Форма Р3-Р/ППТ 17 для заполнения результатов ТЗ 3 в формате word

Форма Р3-Р/ППТ 17 для заполнения результатов ТЗ 3 в формате pdf

Форма Р4-Р/ППТ 17 для заполнения результатов ТЗ 4 в формате word

Форма Р4-Р/ППТ 17 для заполнения результатов ТЗ 4 в формате pdf

 

Дмитриева Марина Васильевна

Начальник отдела стандартизации лекарственных средств и

профессионального тестирования лабораторий

тел. +380 50 4056222

dmitrieva@phukr.kharkov.ua