Державне підприємство "Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів"

  • English
  • Українська
  • Головна
  • Про нас ↓
    • Наша місія
    • Наші пріоритети у сфері якості
    • Коротка історична довідка
    • Структура
    • Завдання і напрямки роботи
    • Публікації співробітників
    • Конференції, семінари
    • Публічні закупівлі
    • Запобігання проявам корупції→
      • Загальна інформація
      • Повідомляйте про корупцію
    • Контакти
  • Напрямки діяльності ↓
    • Державна Фармакопея України →
      • Інформація про ДФУ
      • ДФУ друге видання (ДФУ 2.0)→
        • 1-й том ДФУ другого видання (ДФУ 2.0)
        • 2-й том ДФУ другого видання (ДФУ 2.0)
        • 3-й том ДФУ другого видання (ДФУ 2.0)
      • Доповнення 1 до ДФУ другого видання (ДФУ 2.1)
      • Доповнення 2 до ДФУ другого видання (ДФУ 2.2)
      • Доповнення 3 до ДФУ другого видання (ДФУ 2.3)
      • Доповнення 4 до ДФУ другого видання (ДФУ 2.4)
      • Доповнення 5 до ДФУ другого видання (ДФУ 2.5)
      • Доповнення 6 до ДФУ другого видання (ДФУ 2.6)
      • Загальний зміст Державної Фармакопеї України 1 видання
      • Придбати ДФУ
      • Контакти
    • ФСЗ ДФУ, валідація та метрологія →
      • Загальна інформація
      • ФСЗ ДФУ →
        • 5.12. Стандартні зразки
        • Каталог ФСЗ ДФУ
        • Офіційні дистриб’ютори ФСЗ
        • Програма заміщення імпортних СЗ на ФСЗ ДФУ
      • Кваліфікація аналітичного обладнання
      • Валідація аналітичних методик та випробувань
      • Дослідження профілів розчинення
      • Контроль якості результатів аналізу в лабораторії
      • Робочі стандартні зразки (РСЗ) →
        • Використання РСЗ – роз’яснення FDA
      • Дії при отриманні результатів, що не відповідають специфікації (OOS)
      • Проведення робіт з валідації технологічних процесів
      • Гепарини низькомолекулярні
      • Контроль барвників в ЛЗ
      • Молекулярно-масовий розподіл декстранів
      • Валідація очищення→
        • Нові вимоги – роз’яснення
      • Навчання співробітників фармпідприємств: базові операції пробопідготовки
      • Оцінювання невизначеності результатів методики аналізу
      • Контакти
    • Стандартизація лікарської рослинної сировини
    • Програма професійного тестування →
      • Загальна інформація
      • 9 раунд ППТ
      • 10 раунд ППТ
      • 11 Раунд ППТ
      • 12 раунд ППТ
      • 13-й раунд ППТ
      • 14 раунд ППТ
      • 15 раунд ППТ
      • 16 раунд ППТ
      • 17 раунд ППТ
      • 18 раунд ППТ
    • Стандартизація лікарських засобів
    • Фармакопейний контроль якості ЛЗ →
      • Цілі та завдання
      • Атестація
      • Інформація для замовника
      • Контроль бактеріальних ендотоксинів фармакопейними методами
      • Контроль якості субстанцій і препаратів низькомолекулярних гепаринів
      • Форма для подання скарг
      • Контакти
  • Журнал «ФАРМАКОМ» ↓
    • Про журнал
    • Редакційна колегія
    • Підписка на журнал
    • Вимоги до публікацій
    • На допомогу автору
    • №1/4 (2021)
    • №3/4 (2020)
    • №1/2 (2020)
    • №1/2 (2019)
    • №3 (2019)
    • №4 (2019)
    • №1 (2018)
    • №2 (2018)
    • №3 (2018)
    • №4 (2018)
    • №1 (2017)
    • №2 (2017)
    • №3 (2017)
    • №4 (2017)
    • № 1 (2016)
    • № 2 (2016)
    • № 3 (2016)
    • № 4 (2016)
    • Архів номерів 2001
    • Архів номерів 2002
    • Архів номерів 2003
    • Архів номерів 2004
    • Архів номерів 2005
    • Архів номерів 2006
    • Архів номерів 2007
    • Архів номерів 2008
    • Архів номерів 2009
    • Архів номерів 2010
    • Архів номерів 2011
    • Архів номерів 2012
    • Архів номерів 2013
    • Архів номерів 2014
    • Архів номерів 2015
  • Новини
  • Інформаційні ресурси
  • ☏ Контакти

Інформаційні ресурси

Інформаційні ресурси

 Сайт Європейського директорату з якості лікарських засобів (EDQM)

 Pharmeuropa – безкоштовне on-line видання EDQM

 Сайт ВООЗ

 Міжнародна фармакопея 17-е видання

 Серія щорічних звітів експертної комісії ВООЗ по специфікаціям для фармацевтичних препаратів

 Фармакопейна конвенція США (USP)

 Сайт фармакопеї США (USP-NF)

 Сайт Британської фармакопеї

 Японська фармакопея

 Сучасна фітотерапія

 Порядок розробки та викладання монографiй на лiкарську рослинну сировину для введення до Державноi Фармакопеi Украiни

 Фармакопейнi вимоги до методик контролю якостi лiкарськоi рослинноi сировини

 А.Г. Котов, Е.Е. Котова, О.О. Соколова

"Атлас ілюстрацій до методів ідентифікації лікарської рослинної сировини в національних монографіях ДФУ"

НАША ПРОДУКЦІЯ

Придбати ДФУ                                                     Каталог ФСЗ                                           Гризодуб О.І. "Стандартизовані процедури валідації методик контролю якості лікарських засобів" А.Г. Котов, Е.Е. Котова, О.О. Соколова
"Атлас ілюстрацій до методів ідентифікації лікарської рослинної сировини в національних монографіях ДФУ"

Пошук

Наші партнери

До уваги користувачів

Звертаємо увагу виробників дозованих форм, що у загальній статті ДФУ "2.9.40. Однорідність дозованих одиниць” помічено друкарську помилку Звертаємо увагу виробників дозованих форм Цитиколіну натрію, що в текстах монографій ДФУ 2.3 виявлені технічні помилки у назві ФСЗ ДФУ Щодо включення до Доповнення 3 ДФУ 2-го видання загальних фармакопейних статей з визначення домішок елементівДо уваги лабораторій фармацевтичних підприємств – валідація очищення технологічного обладнанняВикористання РСЗ - роз'яснення FDA Програма заміщення імпортних СЗ на ФСЗ ДФУ

Контакти

   61085, Харків, вул. Астрономічна 33

    +38 (099) 180-06-01 фінансово-економічний відділ

    +38 (099) 180-06-02 лабораторія фармакопейного аналізу (ЛФА)

    +38 (099) 180-06-03 група біологічних методів аналізу ЛФА

    +38 (099) 293-25-83 відділ валідації та стандартних зразків

   /   +38 (099) 180-06-04 відділ кадрів

    +38 (099) 180-06-04 головний юрисконсульт

 phukr@phukr.kharkov.ua

Зв'язок з фармакопеями:

 natalia.volovyk.sphu@gmail.com 

Державна Фармакопея України (ДФУ):

 fitex16@ukr.net

Стандартні зразки ДФУ:

 fso_ogf@ukr.net

Лабораторний контроль якості (фіз-хім):

 lfa@phukr.kharkov.ua

Лабораторний контроль якості (біол.):

 yumerkulova@ukr.net

Програма професійного тестування:

 svetl.chikalova@gmail.com

  • EnglishEnglish
  • УкраїнськаУкраїнська
© 2023 | Державне підприємство «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів» Theme Freesia