28 березня 2017 року відбувся науково-методичний семінар «Результати 13 раунду Програми професійного тестування лабораторій контролю якості лікарських засобів», що організований Державним підприємством «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів». Місцем проведення семінару був Премьєр-готель «Русь», м. Київ.

Участь в семінарі взяли представники лабораторій вітчизняних фармацевтичних підприємств та незалежних організацій, що займаються контролем якості лікарських засобів, що брали участь у 13-му раунді Програми професійного тестування.

Презентації семінару у форматі PDF:

Проект актуалізованої загальної статті 5.3.N.1. «Статистичний аналіз результатів хімічного експериментуN» для ДФУ 2.2

Реакції ідентифікації на іон натрію та фосфат-іон для ідентифікації дексаметазону натрію фосфату

Успіхи українських фармацевтичних підприємств в умовах кризи

Інструментальне забезпечення випробувань методом ЖХ

Визначення супутніх домішок у субстанції пірацетаму та кількісне визначення пірацетаму методом РХ

У доповіді Д.А. Леонтьєва були використані матеріали національної частини спільного тексту ДФУ 5.12 «Стандартні зразки», статті «Перегляд національної частини спільного тексту 5.12. «Стандартні зразки» для включення в Додаток 1 до 2-го видання Державної Фармакопеї України» (Фармаком 2016 №4) і матеріали сайту EDQM: 19 April 2016, Training session on Reference Standards, доповідь «Reference Standards: An inspector's viewpoint», Sotirios Paraschos, Certification Division, EDQM, Council of Europe, http://tv.coe.int/COE/video.php?v=20160419-11-SotoriosParaschos»

Програма семінару

10:00 – 10:20

Привітальне слово від представника Держлікслужби України

10:20 – 10:40

Привітальне слово від організатора ППТ ДП «Фармакопейний центр»; «Проект актуалізованої загальної статті ДФУ 2.2. «Статистичний аналіз результатів хімічного експерименту» проф. Гризодуб О.І., д. хім. наук., директор ДП «Фармакопейний центр»

10:40 – 11:00

«Успіхи українських фармацевтичних компаній в умовах кризи» Сур С.В., д. фарм. наук, директор з питань взаємодії з регуляторними органами, корпорація Артеріум

11:00 – 11:30

Кава-брейк

11:30 – 13:00

«Представлення результатів 13-го раунду ППТ» Дмітрієва М.В., к. фарм. н., керівник сектору розробки та впровадження Програми професійного тестування лабораторій

13:00 – 13:30

«Інструментальне забезпечення випробувань методом РХ» Пашко В.В., директор DONAU LAB UKRAINE

13:30 – 14:30

Перерва на обід

14:30 – 15:15

«Нові нормативні вимоги до забезпечення цілісності даних» Підпружников Ю.В., д. фарм. наук, професор НФаУ

15:15 – 16:00

«Загальні тексти ДФУ 2.2 "5.12. Стандартні зразки"» Леонтьєв Д.А., д. фарм. наук, зам. директора з наукової роботи ДП «Фармакопейний центр», начальник відділу Стандартні зразки та валідація

16:00 – 16:30

Обговорення результатів

Завантажити програму научно-методичного семінару у форматі doc


Інформація оновлюється !