10 апреля 2019 года состоится научно-методический семинар по результатам 15-го раунда Программы профессионального тестирования лабораторий контроля качества лекарственных средств, который проводит Государственное предприятие «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств». Семинар состоится по адресу: ул. Госпитальная, 4, Премьер Отель Русь, г. Киев, Украина, начало в 10.00.
Для участия в семинаре приглашаются участники 15-го раунда Программы профессионального тестирования, а также все, кого интересуют вопросы обеспечения качества лекарственных средств.
Вниманию участников семинара предлагается:
– Отчет организатора по результатам тестирования лабораторий в 15-м раунде Программы профессионального тестирования;
– Выступления ведущих специалистов фармацевтической отраси относительно фармакопейных и других требований к контролю качества лекарственных средств.
Организационный взнос за участие в семинаре эквивалент $ 160 за одного участника. На участие второго и следующих участников от одной организации предоставляется скидка 10%.
В стоимость семинара входит предоставление материалов семинара, кофе-брейк, обед. Участники семинара получают Сертификат участника.
Уполномоченным представителям лабораторий на семинаре будут выданы результаты тестирования лабораторий в 15-м раунде Программы профессионального тестирования и Сертификат участия лаборатории в 15-м раунде Программы профессионального тестирования.
Для участия в семинаре необходимо заполнить Заявку на участие в семинаре и перечислить организационный взнос на расчетный счет: ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів», П/р 26009282687100 в АТ «УКРСИББАНК», МФО 351005, код ЄДРПОУ 22617729, свідоцтво № 100288004, ИПН 226177220319; підприємство є платником податку на прибуток на загальних підставах. Призначення платежу: «За участь у семінарі за результатами ППТ 15». По вопросам оплаты в иностранной валюте обращаться к Дзюбе Зое Афанасьевне, тел. +380-99-180 06 01, email: zoika@i.ua. При себе иметь копию платежного поручения об оплате. Возможна оплата наличными в день семинара.
Просьба предоставить Заявку до 5 апреля 2019 г. по e-mail: ppt.phukr@gmail.com. По вопросам проведения семинара просим обращаться по тел. +38(050)4056222 – Дмитриева Марина Васильевна.
Проект программы научно-методического семинара «Результаты 15-го раунда Программ профессионального тестирования лабораторий»
10 апрея 2019 г.
Отель «Русь», г. Киев
Регистрация участников с 9.30
|
10:00– 10:05 |
Приветственное слово организатора ППТ Гризодуб А.И., директор ГП «Фармакопейный центр» |
|
10:05–10:15 |
Приветственное слово представителя Гослекслужбы Украины |
|
10:15–10:30 |
Краткий отчет об участии ГП «Фармакопейный центр» в международном сотрудничестве, международных мероприятиях и инициативах Дмитриева М.В., ученый секретарь; Леонтьев Д.А., зам. директора по научной работе |
|
10:30–11:00 |
Сур С.В., д. фарм. наук, директор по взаимодействию с регуляторными органами, корпорация Артериум "Современные вызовы для украинской фармацевтической промышленности в связи с новыми регуляторными требованиями» |
|
11:00– 11:30 |
Кофе-пауза |
|
11:30– 12:30 |
Дмитриева М.В., к. фарм. н., руководитель сектора разработки и внедрения Программы профессионального тестирования «Представление результатов выполнения тестовых заданий «Определение сопутствующих примесей в ТО препарата цефазолин для инъекций методом ЖХ » и «Определение содержания воды в ТО препарата цефазолин для инъекций полумикрометодом » |
|
12:30– 13:00 |
Меркулова Ю.В., к. фарм.н., ведущий научный сотрудник ЛФА «Представление результатов выполнения тестового задания «Испытание тестового образца на бактериальные эндотоксины» |
|
13:00– 14:00 |
Обеденный перерыв |
|
14:00– 14:30 |
Гризодуб А.И., д. х. н., проф., директор ГП «Фармакопейный центр» «Роль ГФУ в метрологической поддержке аналитических и технологических исследований» |
|
14:30– 15:00 |
Подпружников Ю.В., д. фарм. наук, профессор НФаУ «Новый подход к классификации нарушений требований GMP с учетом целостности данных» |
|
15:00– 15:30 |
Леонтьев Д.А., д. фарм. наук, начальник отдела стандартных образцов и валидации «Вопросы использования фармацевтических стандартных образцов: обсуждение симпозиума IRSS 2019 г.» |
|
15:30– 16:00 |
Обсуждение результатов |