25-26 листопада 2021 року в Державному підприємстві «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів» відбулась віртуальна наукова конференція «ДЕРЖАВНА ФАРМАКОПЕЯ УКРАЇНИ – ЄВРОПЕЙСЬКА ЯКІСТЬ ВІТЧИЗНЯНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ», присвячена 20-річчю створення Державного Фармакопеї України

25-26 листопада 2021 року в Державному підприємстві «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів» відбулась віртуальна наукова конференція «ДЕРЖАВНА ФАРМАКОПЕЯ УКРАЇНИ – ЄВРОПЕЙСЬКА ЯКІСТЬ ВІТЧИЗНЯНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ», присвячена 20-річчю створення Державного Фармакопеї України.

ОРГАНІЗАЦІЙНИЙ КОМІТЕТ:

Голова

Олександр ГРИЗОДУБ

д.х.н., професор

директор

Відповідальний секретар

Неля КИШИНЕЦЬ

старший науковий співробітник

Заступник Голови

Андрій КОТОВ

д.фарм.н., с.н.с.

начальник відділу ДФУ

Відповідальний секретар

Еліна КОТОВА

к.фарм.н., PhD, с.н.с.

завідуюча сектором

Заступник Голови

Дмитро ЛЕОНТЬЄВ

д.фарм.н., с.н.с.

заступник директора з наукової роботи

Відповідальний секретар

Наталя ВОЛОВИК

к.фарм.н., ст. дослідник

заступник начальника відділу

Конференція, у якій взяли участь 319 учасників з України, Білорусі, Литви та Естонії, зібрала науковців, викладачів, аспірантів та фахівців з регуляторних органів, учбових і науково-дослідних установ та фармацевтичних підприємств для обговорення досягнень, проблем та можливостей національної фармакопеї.

Програма конференції охоплювала усі наукові напрямки ДФУ, представлені її розробниками та користувачами. Доступні презентаційні матеріали можна знайти на вкладці Програма нижче.

Сертифікати можна знайти тут.

Завантажити матеріали конференції.

ПРОГРАМА

ДЕНЬ 1 25 листопада 2021 року

09:30-18:00 (GMT +2)

ПЛЕНАРНЕ ЗАСІДАННЯ

ВІДКРИТТЯ КОНФЕРЕНЦІЇ І ПРИВІТАННЯ УЧАСНИКІВ
09-30–09-45 09-45–10-00	Олександр Гризодуб, директор ДП «Фармакопейний центр», д.х.н., професор Володимир Короленко, заст. Голови Держлікслужби України Інна Владимирова, проректор з науково-педагогічної роботи НФаУ, д.фарм.н., професор
СЕСІЯ 1
10-00–10-40	20 років Державній Фармакопеї України: досвід створення першої національної Фармакопеї на пострадянському просторі Олександр Гризодуб, д.х.н., професор, директор ДП «Фармакопейний центр»
10-40–11-10	ДФУ 1.0 – 2.0: досягнення і перспективи Андрій Котов, д.фарм.н., с.н.с., начальник відділу ДФУ ДП «Фармакопейний центр»
11-10–11-30	Державна Фармакопея України та виробництво лікарських засобів у відповідності до вимог належної виробничої практики Андрій Шовковий, к.фарм.н., нач. відділу лаб. контролю якості ЛЗ; Держлікслужба України
11-30–12-00	Процеси фармакопейної гармонізації Загальні тенденції розвитку фармакопейних напрямів: «Фізичні та фізикохімічні методи аналізу», «Фармако-технологічні випробування», «Монографії на дозовані форми», «Монографії на фармацевтичні препарати» Марина Дмітрієва, к.фарм.н., с.н.с., учений секретар ДП «Фармакопейний центр»
12-00–12-15	Фармакопейна якість матеріалів та контейнерів – ланцюг у забезпеченні якості лікарських засобів Підтримування та актуалізація Розділу 4. Реактиви ДФУ Валентина Котляр, с.н.с. відділу ДФУ; ДП «Фармакопейний центр»
12-15–13-00	Біологічні методи контролю лікарських засобів та їх статистична обробка. Сучасні вимоги ДФУ до контролю якості під час розробки, виробництва та зберігання біологічних лікарських засобів Неля Кишинець, с.н.с. відділу ДФУ; ДП «Фармакопейний центр»
13-00–13-20	ПЕРЕРВА
СЕСІЯ 2
13-20–13-35	Минуле, сьогодення і майбутнє фармакопейних випробувань in vivo Юлія Меркулова, к.фарм.н., провід.н.с. відділу ДФУ; ДП «Фармакопейний центр»
13-35–14-00	Мікробіологічні методи контролю якості в ДФУ – минуле, сучасне і майбутнє Катерина Жемерова, к.фарм.н., провід.н.с. відділу ДФУ; ДП «Фармакопейний центр»
14-00-14-25	Державна Фармакопея України для ветеринарної галузі Зінаїда Клестова, д.вет.н., професор, в.о. директора ДНКІБШМ
14-25–14-50	Концепція введення монографій на ЛРС до ДФУ: випробування часом Еліна Котова, к.фарм.н., PhD, с.н.с., зав. СЕПРМЛРС ДП «Фармакопейний центр»
14-50–15-00	Система ФСЗ ДФУ: досягнення та перспективи Наталя Воловик, к.фарм.н., ст. дослідник, заст. нач. відділу валідації і СЗ; Дмитро Леонтьєв, д.фарм.н., с.н.с., начальник відділу валідації і СЗ; Олександр Гризодуб, д.х.н., професор; ДП «Фармакопейний центр»
15-00–15-10	Державна Фармакопея України: контроль якості радіофармацевтичних препаратів Валентина Котляр, с.н.с. відділу ДФУ, ДП «Фармакопейний центр»
15-10–15-40	Можливості фармакопейного контролю якості у сфері обігу дієтичних добавок і його перспективи До питання введення до ДФУ нової статті «Косметична продукція» Ольга Тимченко, к.фарм.н., PhD, с.н.с. відділу ДФУ; Андрій Котов, д.фарм.н., с.н.с., начальник відділу ДФУ ДП «Фармакопейний центр»; Ірина Суворова, к.б.н., директор Департаменту контролю якості лікарських засобів Держлікслужби України
15-40–16-00	ПЕРЕРВА
СЕСІЯ 3
16-00–16-10	Державна Фармакопея України – гарант забезпечення якості лікарських засобів, виготовлених в аптеках. Історія та перспективи Вікторія Георгіянц, д.фарм.н., професор, НФаУ
16-10–16-30	Середньокінетична температура як інтегральний чинник впливу на умови зберігання і терміни придатності лікарських засобів. Перспективи введення до ДФУ Юрій Підпружников, д.фарм.н., професор, голов.н.с. ТОВ «Хімічна компанія «Сполука»; Дмитро Леонтьєв, Олександр Гризодуб, ДП «Фармакопейний центр»
16-30–16-55	Гарантія якості продукції та відповідність вимогам нормальної аналітичної практики Дмитро Леонтьєв, д.фарм.н., с.н.с., начальник відділу валідації і СЗ; Наталя Воловик, к.фарм.н., ст. дослідник, заст. нач. відділу валідації і СЗ; Олександр Гризодуб, д.х.н., професор; ДП «Фармакопейний центр»
16-55–17-25	Дієтичні добавки в Україні – користь чи шкода? Наталія Останіна, к.економ.н., PhD, зав.відділу ФХМТД, зав. ДНДЛКЯЛЗ; ДУ «Інститут громадського здоров’я ім.О.М.Марзєєва НАМН України»
17-25–17-40	Співпраця корпорації «Артеріум» та ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів» по розробці монографій ДФУ Сергій Сур, д.фарм.н.; Альона Юрченко, PhD; Наталія Солобкова; ТОВ «Артеріум ЛТД»
17-40–17-55	Панельна дискусія. Відповіді на запитання
17-55–18-00	ПІДВЕДЕННЯ ПІДСУМКІВ І ЗАКРИТТЯ ПЕРШОГО ДНЯ РОБОТИ КОНФЕРЕНЦІЇ

ДЕНЬ 2 26 листопада 2021 року

10:00-17:30 (GMT +2)

СЕКЦІЙНІ ЗАСІДАННЯ

ВІДКРИТТЯ ДРУГОГО ДНЯ КОНФЕРЕЦІЇ
10-00–10-05	Андрій Котов, д.фарм.н., с.н.с., начальник відділу ДФУ ДП «Фармакопейний центр»
СЕСІЯ 1
10-05–10-20	Перетворення валідації аналітичних методик в стандартизовану рутинну операцію Олександр Гризодуб, д.х.н., професор, директор ДП «Фармакопейний центр»
10-20–10-35	Застосування принципів AQbD для забезпечення надійності результатів тесту розчинення Віталій Асмолов, аспірант НФаУ, нач. АЛЦФР ТОВ Фармекс Груп; Дмитро Леонтьєв, д.фарм.н., с.н.с.; Наталя Воловик, к.фарм.н., ст. дослідник; Олександр Гризодуб, д.х.н., професор; ДП «Фармакопейний центр»
10-35–10-50	Застосування концепції невизначеності ДФУ для оцінки ризиків впливу чинників варіювання на результати аналізу: практичний приклад Василь Петрус, PhD, ТОВ «Софарма Україна»; Дмитро Леонтьєв, д.фарм.н., с.н.с.; Олександр Гризодуб, д.х.н., професор; Наталя Воловик, к.фарм.н., ст. дослідник; ДП «Фармакопейний центр»
10-50–11-05	Валідація методики кількісного визначення діючих речовин в комбінованих таблетках L-аргініну з тіотриазоліном Іван Павлюк, к.б.н., ст. судовий експерт Запорізького науково-дослідного експертнокриміналістичного центру
11-05–11-20	Вирішення проблеми ідентифікації речовин методом порівняння часів утримування у хроматографії Вадім Ханін, к.тех.н., зав. лаб. ФХМА ВКЯ ВАТ «Здоров’я»; Олександр Гризодуб, д.х.н., професор; Дмитро Леонтьєв, д.фарм.н., с.н.с.; ДП «Фармакопейний центр»
11-20–11-35	Features of the standardization of the analytical procedure of the antioxidant activity of phycocianin Nataliia Hudz, DSc. (pharm.), professor; Vira Turkina, PhD (biology), senior researcher, Danylo Halycky Lviv national medical University; Nijole Saviskienie, DSc (pharm.), professor, Lithuanian University of health sciences
11-35–11-55	Про можливу необхідність посилення стандартизації та контролю якості лікарських засобів, що містять активні фармацевтичні інгредієнти, які належать до 1 та 2 класів біофармацевтичної системи класифікації Яна Ніколаєва, пров. інж.; Михайло Левін, д.х.н.; Наталія Останіна, к.економ.н.; PhD, ДУ «Інститут громадського здоров'я імені А.М. Марзєєва НАМН України»
11-55–12-05	Перспективи заміни вторинної стандартизації титрованих розчинів йоду на первинну Світлана Чикалова, к.фарм.н., с.н.с. відділу ВіСЗ; Дмитро Леонтьєв, д.фарм.н., с.н.с.; Олександр Гризодуб, д.х.н., професор; ДП «Фармакопейний центр»
12-05–12-15	Дослідження застосовності підходу дфу до валідації методики визначення активності гепарину нефракціонованого хромогенним методом Тетяна Леонтьєва, н.с. ЛФА ДП «Фармакопейний центр»
12-15–12-30	Ризик-орієнтований підхід до визначення структури монографій на мазі, виготовлені в аптеках Леся Савченко, к.фарм.н., доцент, кафедра ЯССЛ ІПКСФ НФаУ
12-30–12-45	Стандартизація нестерильних рідких лікарських засобів виготовлених в аптеках Олександр Здорик, д.фарм.н., професор, доцент кафедри ЯССЛ ІПКСФ НФаУ
12-45–13-00	ПЕРЕРВА
СЕСІЯ 2
13-00–13-20	Фармакопейні стандартні зразки як складова стандартизації лікарської рослинної сировини в Україні Тетяна Юрченко, інж. 1 кат. СЕПРМЛРС; Еліна Котова, к.фарм.н., PhD; Андрій Котов, д.фарм.н., с.н.с.; ДП «Фармакопейний центр»
13-20–13-40	Проблеми контролю вмісту піролізидинових алколоїдів в ЛРС Еліна Котова, к.фарм.н., PhD, с.н.с., зав. СЕПРМЛРС ДП «Фармакопейний центр»
13-40–13-55	Фармакопейна ідентифікація лікарської рослинної сировини макро- і мікроскопічними методами Ольга Соколова, к.фарм.н., н.с. відділу ДФУ ДП «Фармакопейний центр»
13-55–14-10	Development of specification for pharmaceutical substance of red raspberry leaves dry extract Savkov Ivan, MSc (pharm), Khishova Olga, DSc (pharm), Belarus, Vitebsk State Medical University
14-10–14-25	Вплив застосовуваних аналітичних методик на об’єктивність оцінки якості пагонів чорниці Людмила Вронська, к.х.н., доцент кафедри фармації; Марія Михалків, Анна Демид, Ірина Івануса, Іванна Кернична; Тернопільський національний медичний університет імені І.Я. Горбачевського МОЗ України
14-25–14-45	ПЕРЕРВА
СЕСІЯ 3
14-45–15-05	Формування Державної Фармакопеї України у галузі ветеринарної медицини Анатолій Головко, д.вет.н, професор, академік НААН України, ДНКІБШМ
15-05–15-25	Державна Фармакопя України як нормативно-правовий акт експертної оцінки реєстраційних досьє на ветеринарні лікарські засоби Юрій Косенко, д.біол.н., ДНДКІ ветеринарних препаратів та кормових добавок
15-25–15-45	Стовбурові клітини у ветеринарній клітинній регенеративній терапії Анатолій Мазуркевич, д.вет.н., професор, академік НААН України, Заслужений діяч науки і техніки України, академік АНВО України, «Національний університет біоресурсів і природокористування України»
15-45–16-05	Система контролю за контамінацією сторонніми агентами ветеринарних імунобіологічних лікарських засобів Олександр Напненко, к.вет.н, с.н.с., зав. Національного центру штамів мікроорганізмів ДНКІБШМ
16-05–16-20	Регулювання обігу ветеринарних препаратів, як елемент профілактики антибіотикорезістентності Тетяна Фотіна, д.вет.н., професор;Андрій Березовський, д.вет.н., професор; Ганна Фотіна, д.вет.н., професор, Сумський національний аграрний університет
16-20–16-35	Оцінка кісткового метаболізму за доклінічних випробувань остеозаміщення гідроксиапатитною керамікою та збагаченим тромбоцитами фібрином Світлана Шевченко, аспірантка, Білоцерківський НАУ
16-35–16-50	Гідроксиапатитна кераміка, легована германієм, для остеозаміщення у тварин Тетяна Тодосюк, аспірант, Білоцерківський НАУ
16-50–17-10	Нові фармакопейні вимоги до контролю якості вакцин для застосування у ветеринарній медицині Неля Кишинець, с.н.с. відділу ДФУ ДП «Фармакопейний центр»
17-10–17-25	Відповіді на запитання. Дискусія
17-25–18-00	ПІДВЕДЕННЯ ПІДСУМКІВ І ЗАКРИТТЯ КОНФЕРЕНЦІЇ