28 марта 2017 состоялся научно-методический семинар «Результаты 13 раунда Программы профессионального тестирования лабораторий контроля качества лекарственных средств», организованный Государственным предприятием «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств». Местом проведения семинара был Премьер-отель «Русь», г. Киев.
Участие в семинаре приняли представители лабораторий отечественных фармацевтических предприятий и независимых организаций, занимающихся контролем качества лекарственных средств, участвовавших в 13-м раунде Программы профессионального тестирования.
Презентации семинара в формате PDF:
Реакция идентификации на ион натрия и фосфат-ион для идентификации дексаметазона натрия фосфата
Успехи украинских фармецевтических компаний в условиях кризиса
Инструментальное обеспечение испытаний методом ЖХ
В докладе Д.А. Леонтьева были использованы материалы национальной части общего текста ГФУ 5.12 «Стандартные образцы», статьи «Пересмотр национальной части общего текста 5.12. «Стандартные образцы» для включения в Дополнение 1 ко 2-му изданию Государственной Фармакопеи Украины» (Фармаком 2016 №4) и материалы сайта EDQM: 19 April 2016, Training session on Reference Standards, доклад «Reference Standards: An inspector’s viewpoint», Sotirios Paraschos, Certification Division, EDQM, Council of Europe, http://tv.coe.int/COE/video.
Программа семинара
|
10:00 – 10:20 |
Приветственное слово от представителя Гослекслужбы Украины |
|
10:20 – 10:40 |
Приветственное слово от организатора ППТ ГП «Фармакопейный центр»; «Проект актуализированной общей статьи ГФУ 2.2. «Статистический анализ результатов химического эксперимента» проф. Гризодуб А.И., д. хим. наук., директор ГП «Фармакопейный центр» |
|
10:40 – 11:00 |
«Успехи украинских фармацевтических компаний в условиях кризиса» Сур С.В., д. фарм. наук, директор по вопросам взаимодействия с регуляторными органами, корпорация Артериум |
|
11:00 – 11:30 |
Кофе-брейк |
|
11:30 – 13:00 |
«Представление результатов 13-го раунда ППТ» Дмитриева М.В., к. фарм. н., руководитель сектора разработки и внедрения Программы профессионального тестирования лабораторий |
|
13:00 – 13:30 |
«Инструментальное обеспечение испытаний методом РХ» Пашко В.В., директор DONAU LAB UKRAINE |
|
13:30 – 14:30 |
Перерыв на обед |
|
14:30 – 15:15 |
«Новые нормативные требования к обеспечению целостности данных» Подпружников Ю.В., д. фарм. наук, профессор НФаУ |
|
15:15 – 16:00 |
«Общие тексты ГФУ 2.2" 5.12. Стандартные образцы "» Леонтьев Д.А., д. фарм. наук, зам. директора по научной работе ГП «Фармакопейный центр», начальник отдела Стандартные образцы и валидация |
|
16:00 – 16:30 |
Обсуждение результатов |
Скачать программу научно-методического семинара в формате doc
Информация обновляется
