С 17 по 21 мая 2021 г. в г. Прага, Чешская Республика, проходила неделя Eurachem 2021, в рамках которой состоялся 3-дневный научный онлайн семинар на тему: «Тенденции и проблемы обеспечения качества аналитических измерений». Цель семинара заключалась в обсуждении опыта работы с пересмотренным стандартом ISO 17025 после переходного периода и будущих проблем качества аналитических измерений, а также представление текущей деятельности Eurachem.
Eurachem — это основанная в 1989 сеть Европейских организаций по метрологии в аналитической химии, главной целью которой является обеспечение прослеживаемости результатов химического анализа и продвижение надлежащих практик качества. Eurachem разрабатывает руководства по ключевым вопросам качества: неопределенность измерения, метрологическая прослеживаемость, применение стандартных образцов, валидация аналитических методик, межлабораторные эксперименты и т. п. Эти руководства интерпретируют и уточняют применение документов ISO к аналитической химии и используются как основа для разработки отраслевых документов – например, для руководств OMCL по оцениванию неопределенности, которые регламентируют работу официальных лабораторий контроля качества лекарственных средств в ЕС. Кроме того, Eurachem регулярно проводит семинары и тренинги для аналитических лабораторий и органов аккредитации с целью распространения наилучших лабораторных практик в сфере аналитической химии.
Одним из важных направлений ГФУ является развитие метрологической системы обеспечения качества лекарственных средств, которая опирается на концепцию неопределенности и учитывает международно признанные правила стандартизации, действующие в фармацевтическом секторе. Поэтому взаимодействие ГФУ с Eurachem является чрезвычайно важным для гармонизации подходов, в частности использование концепции неопределенности результатов измерений при контроле качества лекарственных средств.
Дмитрий Леонтьев, зам. директора по научной работе, начальник отдела валидации и стандартных образцов и Наталья Воловик, зам. начальника отдела валидации и стандартных образцов ГП «Фармакопейный центр» приняли участие в научном семинаре Eurachem, на котором представили стендовый доклад на тему: «Метрологические аспекты аттестации стандартных образцов Государственной фармакопеи Украины» (авторы: Леонтьев Д.А., Воловик Н.В., Гризодуб А.И.).
Всего было представлено 11 устных и 13 стендовых докладов. Разработчики руководств Eurachem представили устные доклады и провели 4 практических воркшопа. В семинаре приняли участие 132 участника из 45 стран из Европы, Азии, Америки, Африки и Австралии. С программой семинара и презентациями можно ознакомиться на сайте организаторов: http://eurachem2021.cz/scientific-programme/.
Подробнее о семинаре читайте в следующем выпуске журнала «Фармаком».
