Уважаемые коллеги!

15 мая 2018 г. состоится научно-методический семинар «Результаты 14-го раунда Программы профессионального тестирования лабораторий».

.

Вниманию участников семинара предлагается:

 

   – Отчет организатора о результатах тестирования лабораторий в 14-м раунде Программы профессионального тестирования;

   – Выступления ведущих специалистов в области фармации о фармакопейных требованиях и требованиях надлежащей лабораторной практики при контроле качества лекарственных средств.

 

Информация о программе семинара обновляется.

 

Участники семинара получают Сертификат участника.

 

Получить Заявку

Получить Информационное письмо для участников из Украины

Получить Информационное письмо для зарубежных участников

Получить Программу научно-методического семинара

 

Место проведения:

отель «Русь», г. Киев, зал «Венеция»

Регистрация участников с 9.00

10:00 – 10:05

Приветственное слово организатора ППТ

Гризодуб А.И., д. х. н., проф., директор ГП «Фармакопейный центр»

10:05 – 10:20

Приветственное слово представителя Держликслужби Украины

10:20 – 11:00

Дмитриева М.В., к. фарм. н., руководитель сектора разработки и внедрения Программы профессионального тестирования «Представление результатов выполнения тестового задания «Количественное определение эналаприла малеата методом потенциометрического титрования»

11:00 – 11:30

Кофе-брейк

11:30 – 12:00

Дмитриева М.В., к. фарм. н., руководитель сектора разработки и внедрения Программы профессионального тестирования «Представление результатов выполнения тестового задания «Идентификация действующего вещества в тестовых образцах методом абсорбционной спектрофотометрии в ИК-области»

12:00 – 12:30

Меркулова Ю.В., к.фарм.н., ведущий научный сотрудник ЛФА «Представление результатов выполнения тестового задания «Испытание тестового образца на бактериальные эндотоксины»

12:30 – 13:00

Гризодуб А.И., д. х. н., проф., Директор ГП «Фармакопейный центр» «Метрологические аспекты развития ГФУ в статусе постоянного члена Европейской фармакопеи»

13:00 – 13:30

Сур С.В., д. фарм. наук, Директор по взаимодействию с регуляторными органами, корпорация Артериум «Тенденции требований к регистрации ЛС в мире и Украине »

13:30 – 14:30

Перерыв на обед

14:30 – 15:00

Подпружников Ю.В., д. фарм. наук, профессор НФаУ

«OOS, OOT и ООЕ в рамках системы качества»

15:00 – 15:45

Леонтьев Д.А., д. фарм. наук, зам. директора по научной работе, начальник отдела Стандартных образцов и валидации «Эффекты неоднородности при количественном определении»

15:45 – 16:00

Обсуждение результатов

 

 

Схема проезда

 


 

С 15 ноября стартует 14-й раунд ППТ в котором предлагаются следующие тестовые задания:

 

1. Идентификация субстанции эналаприла малеата методом абсорбционной спектрофотометрии в инфракрасной области.

Для выполнения тестового задания будут предоставлены два тестовых образца и ФСО ГФУ эналаприла малеата.

 

2. Количественное определение действующего вещества в субстанции эналаприла малеата методом потенциометрического титрования.

Для выполнения тестового задания будет предоставлен тестовый образец субстанции эналаприла малеата в количестве достаточном для необходимого число параллельных определений потери в массе при высушивании и количественного определения.

 

3. Определение бактериальных эндотоксинов в лекарственном средстве гель-тромб методом.