Уважаемые коллеги!
С 9 декабря 2020 г. проводится 17-й раунд Программы профессионального тестирования лабораторий по контролю качества лекарственных средств (ППТ), организованный ГП «Фармакопейный центр», при поддержке Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками.
Участие в программах внешнего независимого тестирования является важнейшим и обязательным элементом системы обеспечения качества работы аналитических лабораторий в соответствии с требованиями ISO и GMP/GLP. В рамках ППТ с 2001 года успешно проведены шестнадцать раундов тестирования, в которых ежегодно принимают участие заинтересованные лаборатории фармацевтической отрасли.
Результаты участников ППТ оцениваются в соответствии с фармакопейными требованиями, а также в соответствии с требованиями принятой аналитической практики. Информация о результатах тестирования каждого участника является конфиденциальной.
По завершению раунда проводится научно-методический семинар, на котором рассматриваются проблемы, выявленные в ходе тестирования, обобщается полученный опыт, предоставляются рекомендации.
Участники получают сертификат участия в ППТ и отчеты о результатах тестирования, в которых приводится анализ полученных результатов тестирования, исследуются причины возникновения проблем при выполнении фармакопейного метода анализа и приводятся рекомендации по их устранению.
В 17-м раунде ППТ участникам предлагаются следующие задания:
- Определение сопутствующих примесей в тестовом образце метилпарагидроксибензоата методом ВЭЖХ (Рh.Eur. 2.2.29);
- Идентификация тестового образца метилпарагидроксибензоата по температуре плавления (Рh.Eur. 2.2.14);
- Идентификация тестового образца кислоты аскорбиновой по показателю рН (Ph.Eur. 2.2.3);
- Определение удельного оптического вращения тестового образца кислоты аскорбиновой (Ph.Eur. 2.2.7).
Для участия в 17-м раунде ППТ необходимо заполнить форму заявки и направить ее в адрес ГП «Фармакопейный центр» по адресу: ppt.phukr@gmail.com.
Рассылка тестовых образцов производится курьерской почтой после получения Заявки и оплаты.
Результаты тестирования принимаются до 5 марта 2021 года.
Форма заявки для лабораторій України
Форма заявки для зарубежных лабораторий
Інформаційний лист для лабораторій України
Информационное письмо для зарубежных лабораторий
Дмитриева Марина Васильевна
Начальник отдела стандартизации лекарственных средств и
профессионального тестирования лабораторий
тел. +380 50 4056222