6 апреля 2021 г. состоялась защита диссертационной работы Петруса Василия Васильевича, которая была выполнена на базе ГП «Фармакопейный центр», Национального фармацевтического университета и ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ» и представлена на соискание ученой степени доктора философии (PhD) на тему: «Организация трансфера аналитической методики на фармацевтическом предприятии» (научный руководитель – д. фарм. н., с. н. с. Леонтьев Д. А.).
Работа является дальнейшим развитием научного направления по применению концепции неопределенности результатов анализа для обеспечения качества лекарственных средств, которое в течение последних 20 лет развивается в ГП «Фармакопейный центр».
Отличительной особенностью работы является то, что она является первой защищенной диссертацией в Украине, в которой развиваются метрологические подходы обеспечения качества аналитических методик как неотъемлемой части валидации технологических процессов.
Разработанный подход учитывает факторы неоднородности твердых фармацевтических препаратов и объединяет преимущества подхода жизненного цикла методики, предложенной USP, и метрологической системы ГФУ, которая формулирует критерии приемлемости неопределенности результатов анализа исходя из риска получения некорректного заключения о соответствии спецификациям.
Коллектив ГП «Фармакопейный центр» поздравляет Петруса В. В. и научного руководителя Леонтьева Д. А. и желает дальнейших научных свершений!