Фармакопеи обеих стран заключили соглашение, которое поможет повысить качество здравоохранения Украины
С целью повышения качества лекарственных препаратов в мире Фармакопейна Конвенция США (USP) и Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств (Центр) заключили соглашение об общем использовании стандартов качества, чистоты, эффективности и подлинности лекарств. По этому соглашению в течение 5 годов (с возможностью возобновления соглашения по окончании этого срока) Центр получает право включать в Фармакопею Украины и публиковать в журнале "Фармаком" документальные стандарты из Фармакопеи США – Национального Формуляра (USP-NF). Стандарты могут быть или включенны полностью, в том виде, в котором они опубликованы в USP-NF (в переводе), или могут быть адаптированы для более полного соответствия требованиям Центра в Украине.
Соглашение было подписано 02.06.2010 в штаб-квартире Фармакопейной Конвенции США, городе Роквилли, штат Мериленд, доктором Роджером Уильямсом, Генеральным директором Фармакопейной Конвенции США, и доктором химических наук, профессором Александром Гризодубом, Директором Фармакопейного центра Украины.
Доктор Уильямс отметил, что это соглашение является важной вехой по делу содействия укреплению здравоохранения на международном уровне. Научный обмен, представленный соглашением с Центром, принесет пользу не только гражданам Украины, но и украинским фармацевтическим производителям, которые хотели бы экспортировать свою продукцию в другие страны. Фармакопейной Конвенции США будет полезен опыт ученых Центра, который, в свою очередь, будет содействовать развитию стандартов, которые публикуются в USP-NF.
Доктор Гризодуб подчеркнул, что возможность использовать стандарты качества USP-NF является значительным вкладом в охрану здоровья населения Украины. Партнерство с USP даст Фармакопею Украины доступ к международно признанным стандартам качества. Кроме использования документальных стандартов USP-NF, украинский Центр рассмотрит возможность применения соответствующих стандартных образцов, которые являются физическими или химическими эталонами, по которым фармацевтические производители и регуляторные органы сверяют качество и подлинность лекарственных средств.
В течение последнего года официальные лица USP и Фармакопейного Центра обменялись визитами, провели ряд встреч, изучая возможности для сотрудничества. Кульминацией этой деятельности стало подписанное соглашение. USP является некоммерческой научной организацией, которая устанавливает стандарты качества, подлинности, чистоты и эффективности лекарственных средств, продуктов питания и диетических добавок. Стандарты USP для лекарственных средств введены законодательство Управлением контроля качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) и используются больше как в 130 странах.