23 серпня 2024 року відбулося перше засідання робочої групи, яка займається підготовкою, розробкою та переглядом нормативно-правових актів для реалізації Закону України від 28 липня 2022 року № 2469-ІX «Про лікарські засоби». Ця робоча група була створена на виконання доручення Міністра охорони здоров’я Віктора Ляшка від 29 грудня 2023 року № ДМ64/6-23 й затверджене наказом Держлікслужби від 19 серпня 2024 року № 1268.
До складу робочої групи увійшли представники Державного підприємства «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів» (ДП «Фармакопейний центр»): Наталя Воловик, заступниця директора з якості, Еліна Котова, завідувачка сектору експериментальної підтримки розробки монографій на лікарську рослинну сировину, Неля Кишинець та Ольга Тимченко – старші наукові співробітниці відділу Державної Фармакопеї України.
Під час засідання було обговорено ряд важливих питань, серед яких:
- Розробка та подання до МОЗ проєкту наказу «Належна аптечна практика (GPP)» для забезпечення реалізації Закону України «Про лікарські засоби».
- Розробка та подання до МОЗ проєкту постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Порядку перевірки додержання Ліцензійних умов суб’єктами господарювання з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами».
- Розробка та подання до МОЗ проєкту наказу «Про внесення змін до наказу МОЗ від 16 лютого 2009 року № 95 щодо Настанови «Лікарські засоби. Належна практика дистрибуції».
Учасники робочої групи також обговорили розподіл обов’язків в розробці нормативних документів. Зокрема, співробітники ДП «Фармакопейний центр» братимуть участь у створенні Національного стандарту належної аптечної практики (GPP) та забезпеченні узгодженості термінології у фінальних версіях нормативних документів з діючими стандартами і термінами, визначеними у Законі України № 2469-ІX, Державній Фармакопеї України та стандарті СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2020 «Лікарські засоби. Належна виробнича практика».
Маючи багаторічний досвід у стандартизації та розробці нормативної документації, фахівці ДП «Фармакопейний центр» будуть цінними учасниками у процесі створення та узгодження нормативних документів, забезпечуючи їх відповідність чинним стандартам і термінології.
