3 – 4 декабря 2009 г. в Страсбурге в Европейском Директорате по качеству медицинских препаратов (EDQM) состоялось Заседание национальных Фармакопей / регуляторных органов стран – наблюдателей Комиссии европейской Фармакопеи.
В заседании принял участие Фармакопейный Центр Украины. Доклад на тему "Государственная Фармакопея Украины: достижения и проблемы" представила Ученый секретарь Фармакопейного Центра Товмасян Е.К.
3-4 декабря 2009 года в Страсбурге в Евро-пейском Директорате по качеству медицинскихпрепаратов (EDQM) состоялось Заседание на-циональных Фармакопей/регуляторных орга-нов стран-наблюдателей Комиссии Европей-ской Фармакопеи.Заседание призвано было решить такие во-просы:предоставить странам-наблюдателям инфор-мацию:— о деятельности Директората и европейскихрегуляторных органов по контролю качествамедицинских препаратов;— о работе Европейской Фармакопеи (специ-фика работы над монографиями, планы раз-работки новых статей и др.);— об аттестации и производстве стандартныхобразцов химических и биологических суб-станций;— о системе сертификации субстанций на со-ответствие монографиям ЕФ;— о роли и работе сети лабораторий ОМСL;— о работе Совета Европы по созданию Кон-венции по борьбе с фальсификацией меди-цинских продуктов и аналогичными престу-плениями, представляющими угрозу обще-ственному здоровью;выяснение статуса ЕФ в странах-наблю да-телях;обсуждение проблем стран-наблюдателей иопределение путей дальнейшего сотрудниче-ства и взаимопомощи.В заседании приял участие Украинскийнаучный фармакопейный центр качества ле-карственных средств (далее Фармакопейныйцентр), который с 1998 года представляет Укра-ину в EDQM.От стран-наблюдателей с докладами высту-пили представители Армении, Австралии, Бра-зилии, Белоруссии, Казахстана, РоссийскойФедерации, Украины и США.Доклад на тему «Государственная Фармако-пея Украины: достижения и проблемы» пред-ставила Ученый секретарь Фармакопейногоцентра Товмасян Е.К. В докладе были освеще-ны история создания ГФУ, ее статус в стране,структура статей ГФУ, статус ЕФ в Украине,национальные разделы ГФУ по валидации ана-литических методик, стандартизации экстем-поральных и готовых лекарственных средств,другие направления деятельности Фармако-пейного центра, в частности, система созданияфармакопейных стандартных образцов и про-граммы профессионального тестирования ла-бораторий по контролю качества лекарствен-ных средств.Директорат EDQM высоко оценил работуФармакопейного центра.В ходе заседания были проведены плодотвор-ные переговоры по дальнейшему сотрудниче-ству ГФУ и EDQM. Намечены пути сотрудни-чества Государственной Фармакопеи Украиныс Британской Фармакопей.