11-12 апреля 2011 года состоялся семинар по предварительной квалификации ВОЗ для производителей противотуберкулезных препаратов второго ряда.
Организаторы мероприятия: Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ); Фармакопейная Конвенция США (USP) (Программа «Продвижение качества лекарственных средств» (PQM); лобальная служба обеспечения противотуберкулезными препаратами (Global Drug Facility, GDF); Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств МЗ Украины; Национальный Фармацевтический Университет; ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств»;
Семинар проводился при финансовой поддержке Агентства США по международному развитию (USAID).
Ниже приведены доклады, прозвучавшие на семинаре.
|
Dr. Kennedy M. Chibwe Кеннеди является старшим советником программы "Продвижение качества ЛС" (PQM) Фармакопейной конвенции США. До этого он 15 лет работал в фармацевтических компаниях. В Wyeth Phamacueticals Кеннеди был директором отдела аналитических разработок и новых технологий; в GlaxoSmithKline, Inc. он был аналитическим директором отдела биофармацевтических препаратов, а также ответственным по компьютерным технологиям и автоматизации производства. |
|
Ms. Paloma Marroqu*n Lerga С 2007 года Палома работает техническим офицером программы в Глобальной службе обеспечения ЛС Партнерства Стоп ТБ под эгидой ВОЗ. Палома ответственна за качество закупаемых программой лекарственных средств. До этого Палома работала в нескольких странах Латинской Америки и Африки в программах помощи этим странам. По образованию она провизор, магистр общественного здравоохранения. |
|
Ms. Lynda Paleshnuik Линда более 25 лет работала в "Health Canada" (аналог американской FDA). До этого она в течение 5 лет работала в программе преквалификации ВОЗ. Три года назад она учредила свою консалтинговую компанию в области преквалификации, но также она продолжает работать в "Health Canada". "Программа преквалификации. Введение в программу и процедура выражения заинтересованности (ВЗ)" |
|
Mr. Deusdedit Mubangizi До того, как господин Мубангизи пришёл работать в ВОЗ, он был главой лекарственного Инспектората Уганды. С 2008 года господин Мубангизи работает техническим офицером в штаб-квартире ВОЗ в Щвейцарии, в отделе обеспечения качества и безопасности лекарственных средств. За свою карьеру он проинспектировал уже более 120 производителей лекраственных препаратов и фармацевтических субстанций. "Производство в соответствии с требованиями ПК ВОЗ (Часть 1)" "Производство в соответствии с требованиями ПК ВОЗ (Часть 2)" |
Пережогина Елена Анатольевна, начальник отдела обеспечения качества ОАО «Синтез»
Соттаева Мадина Магометовна, начальник отдела GMP и качества Управляющей компании ЗАО «ФАРМ-ЕНТР» (ОАО «Синтез»,ОАО «Биохимик», ЗАО «Биоком»)
Гризодуб Александр Иванович, проф., д. хим. н., директор ГП "Фармакопейный центр"; Подпружников Юрий Васильевич, профессор кафедры управления качеством НФаУ